2020年7月20日，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理再鼎医药 瑞普替尼 （Ripretinib,DCC-2618）用于胃肠间质瘤（GIST）四线治疗的中国新药上市申请（NDA）。NDA是新药研发主办者向NMPA正式申请在中国上市所必须遵循的程序。此次上市申请是基于随机、双...
INVICTUS III期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究，目的是评估 瑞普替尼 作为晚期胃肠道间质瘤患者四线以上治疗的安全性、耐受性和有效性。该研究共入组129名晚期GIST患者，其中85人每天接受150mg的瑞普替尼，而剩下44人则接受安慰剂。...
美国FDA批准了蛋白激酶抑制剂Qinlock（Ripretinib, 瑞普替尼 ）片剂，成为首款4线治疗晚期胃肠间质瘤（GIST）的创新疗法。据悉，该药的适应于已经接受过3种以上的蛋白激酶抑制剂的胃肠间质瘤患者，其中包括伊马替尼。 此次FDA对于瑞普替尼的批准是基于IN...
胃肠道间质瘤患者常携带有KIT及PDGFRA等基因突变，针对这些突变已经有了相应的靶向治疗药物。目前的一线标准治疗为伊马替尼，80%的患者经过该药治疗后出现客观反应或疾病控制，中位PFS约为2年，约50%患者出现疾病进展，10年PFS率为9%。二线及三线的标准治疗...
在胃肠道间质瘤（GIST）里面，基因突变可以“打开”（ON）体内一种叫做酪氨酸激酶的蛋白质，突变的酪氨酸激酶就像一个电灯开关，卡在了ON的位置，它发出的信号能使癌细胞不受控制地生存和扩散。 GIST最常见的两种突变基因为 KIT 和 PDGFRA,突变可产生与G...
瑞普替尼 （瑞派替尼）就是一个靶向药，靶点有两个，一个是叫做KIT的受体酪氨酸激酶，另外一个是血小板衍生生长因子受体-α （PDGFRA）。而大约80%的GIST都携带着KIT癌基因突变，另外还有一些携带的是PDGFRA基因突变。这两个基因所编码的蛋白，都属于受体酪...
靶向治疗是不可以切除或者复发转移性胃肠道间质瘤（GIST）的主要治疗手段。但是在三线治疗进展以后，四线治疗药物的研发大多失败惨重，近期公布的Ⅲ期VOYAGER研究也没能达到预期的主要终点。令人鼓舞的是，在2020年5月15日，FDA批准了GIST的首款四线治疗...
FDA已批准 瑞普替尼 （Qinlock）用于晚期GIST患者的四线治疗。瑞普替尼特别适用于预先接受过3种及以上激酶抑制剂疗法（包括伊马替尼（imatinib,Gleevec））的成年患者。 这项批准是基于3期INVICTUS试验的结果，在该试验中，广谱KIT和PDGFRA抑制剂瑞普替...
利培替尼 (Ripretinib/Qinlock)是一种激酶抑制剂，适用于治疗已接受3种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。 胃肠道间质瘤（GIST）是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症，多见于胃或小肠。GIST是最常见的...
瑞普替尼 是一种激酶抑制剂，适用于治疗接受过3种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。2020年5月，美国FDA批准瑞普替尼用于晚期GIST患者四线或以上治疗的上市申请。瑞普替尼抑制参与GIST的外显子9、11、13、14、17和...
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