2022年01月11日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由日本协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的注射用罗米司亭（Romiplostim）获批用于治疗免疫性血小板减少症（ITP） 。
罗米司亭（romiplostim）是安进（Amgen）研发的一款血小板生成素（TPO）受体激动剂，协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等地区的开发权。在中国，协和发酵麒麟于2020年4月递交罗米司亭的新药上市申请并获得受理。此前，罗米司亭已在全球数十个国家和地区获批上市，用于免疫性血小板减少症（ITP）。
据安进早前新闻稿介绍，罗米司亭通过刺激血小板生成素受体来刺激血小板生成的作用机制，与通常使用的通过抑制血小板破坏来提高血小板计数的药物有极大不同。罗米司亭已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等全球数十个国家和地区获批上市，获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者，ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等。另外，美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。
罗米司亭（romiplostim）曾用名：注射用罗米司亭，是一种重组蛋白，属于TPO受体激动剂，通过与TPO受体结合可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。该药物通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，能模拟人体天然的血小板生成素效果，从而提高血小板计数。当与TPO受体发生结合时，它会促进骨髓巨核细胞集落形成细胞（CFU-Meg）的生长，并通过JAK2和STAT5激酶途径导致血小板生成增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗米司亭(NPLATE/ROMIPLOSTIM)可以有效的治疗免疫性血小板减少症？
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