近日,美国食品药品监督管理局批准了胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂 司马鲁肽 口服制剂司马鲁肽(7mg和14mg两种剂量)用于2型糖尿病的成年患者的血糖改善。这是该领域的一个里程碑,进一步激励了口服肽治疗剂的开发与应用。 最新的一项报告显示...
诺和诺德宣布了欧洲委员会(EC)已给予 司马鲁肽 (口服semaglutide)上市授权,用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,结合饮食和运动,改善血糖控制。 司马鲁肽是首个也是唯一一个胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂口服片剂。此次获批基于来自10项...
在超重或肥胖参与者中,2.4 mg 索马鲁肽 每周一次给药联合生活方式干预措施与体重实现有临床意义的持续减轻相关。 肥胖是目前药物治疗方案极少的全球性健康难题。目前尚未证实肥胖成人在生活方式干预措施的基础上接受2.4 mg索马鲁肽(semaglutide)...
STEP 2在欧洲、北美、南美、中东、南非和亚洲的12个国家的149个门诊中招募了1210名成年人。所有参与者都患有2型糖尿病。对于所有患者,体重指数(BMI)≥27 kg/m2,A1c水平为7%-10%。平均BMI为35.7 kg/m2,平均A1c水平为8.1%。患者的平均年龄为55岁,...
欧洲委员会(EC)已给予 司马鲁肽 (口服semaglutide)上市授权,用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,结合饮食和运动,改善血糖控制。 司马鲁肽是首个也是唯一一个胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂口服片剂。此次获批基于来自10项PIONEER临床试验的...
索马鲁肽 是一种长效GLP-1,由诺和诺德开发,2017年12月,每周一次的注射剂获美国FDA批准上市,是全球上市的第7个GLP-1药物,第4个长效制剂。 索马鲁肽 是典型的me-better药物,算是后来者,但临床数据足够靓丽,在与几个主流畅销降糖药的硬碰硬临...
GLP-1(胰高血糖素样肽1)是一种肠肽,最初被描述为一种肠促胰岛激素,可增强餐食刺激的胰岛素释放。随后的研究表明,GLP-1抑制食欲并促进体重减轻,减缓胃排空并减弱胰高血糖素的分泌,这些特性共同用于治疗2型糖尿病。 GLP-1在经过工程改造后对酶...
司马鲁肽 是通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽 -1 类似物,与人 GLP-1 具有 94%的序列同源性。它结合饮食和运动,用于2 型糖尿病成人患者的血糖控制,经皮下注射给药,每周 1 次,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。上市剂型为注射剂,司马鲁...
近日来,糖尿病治疗的口服多肽药物临床三期试验达到预期的消息刷爆国内制药界,在生物药越来越多的今天,第一个口服多肽药即将上市满足了人们渴望已久的期待。由于我本人的研究与糖尿病药物和生物药给药方式相关,一些朋友向我转发了这条消息,希望听到...
诺和诺德宣布了 司马鲁肽片 III期STEP 4试验的主要结果。这也是索马鲁肽代号为STEP的大型随机、双盲、安慰剂对照、III期减肥研究项目中完成的第一个IIIa期试验。 STEP 4研究为期68周,主要在902例肥胖或伴有合并症的超重患者中评估了每周1次皮下注射...
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