背景： 利培替尼 是一种新型的开关控制TKI,广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS（NCT03353753），），一项随机、双盲、安慰剂对照的利培替尼治疗行晚期GIST中的试验中，与安慰剂相比，利培替尼降低了85%的疾病进展或死亡风险，总体安全性良好。...
胃肠道间质瘤（GIST）是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症，多见于胃或小肠。GIST是最常见的胃肠道肉瘤，在美国每年大约有4,000至6,000例新的GIST病例，在欧洲和其他国家也是如此。大多数GIST病例都是由一系列突变驱动的。最常见的原发突变在KIT激酶中...
瑞普替尼 （Ripretinib）是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。瑞普替尼抑制GIST中的KIT外显子9、11、13、14、17和18的原发和继发突变，以及系统性肥大细胞增多症（SM）中...
不可切除或复发转移性胃肠道间质瘤（GIST）的主要治疗手段还是靶向治疗，在过去的20年中取得了一定的进展，目前伊马替尼、舒尼替尼（sunitinib,Sutent）、瑞戈非尼已经分别被FDA批准用于GIST的一线、二线及三线治疗，GIST患者三线治疗耐药后一直面临无药...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。 瑞普替尼 近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市，商品名为Qinlock. 瑞普替尼...
关键的III期INVICTUS试验的最高结果显示，新型药物 利培替尼 与胃肠道间质瘤（GIST）患者的安慰剂相比，改善了无进展生存期（PFS;主要终点）。制药公司这项随机，安慰剂对照，双盲，国际，多中心研究纳入了129例先前接受过治疗的晚期GIST患者，其中至少包括...
中国国家药品监督管理局(NMPA)已经接受了 瑞普替尼 的新药申请(NDA)，用于治疗已接受过3种或3种以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。 “对于中国的胃肠道间质瘤患者，尤其是那些先前难以治疗的患者，医疗需求仍未得到...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。 瑞普替尼 近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。 在所有实体瘤中，胃肠间质...
为了克服传统TKI的不足， Deciphera公司联合再鼎医药，针对GIST的突变特征，以抑制激活开关与开关口袋的结合为核心，研发了直接靶向开关口袋的 利培替尼 。这是全球首次使用这种方法开发TKI.目前，利培替尼已获得美国FDA批准用于GIST的四线治疗。 与其他...
2020年5月15日，美国食品药物管理局（FDA）批准了 瑞普替尼 （商品名Qinlock,由再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals公司开发）用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者，这些患者先前接受了3种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗。此前瑞...
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