CAR-T 疗法是利用白细胞分离术收集患者的T细胞，然后在体外进行T细胞活化、转导含有CAR的病毒载体、CAR-T细胞的扩增及回输患者体内。CAR是由抗体衍生的片段组成，可识别、结合并促进T细胞扩增的共刺激分子偶联肿瘤抗原。 Kymriah于2017年8月获...
8月30日，美国FDA批准诺华 CAR-T疗法 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）上市，用于治疗儿童和年轻成人（2~25岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。这则振奋人心的消息刚出便马上刷屏了，好一派举世同庆的画面。 镜头切换至地球的那一侧，诺华...
2017年的8月30日，FDA正式批准诺华 CAR-T 疗法 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）上市，用于治疗儿童和年轻成人（2~25岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL），FDA的这一决定比预定的审批期限提前了1个月。 Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基...
12月11日，南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M CAR-T 细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）在中国递交临床申请，并且获得CFDA受理，受理号为CXSL1700201。 CAR-T细胞免疫疗法这是一种使用患者自身基因工程细胞来治疗特定类型的血液癌...
近日，致力于开发异体 CAR-T 疗法的Cellectis公司宣布，美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行，治疗急性骨髓性白血病，以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。 本次成为众人关注焦点的UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法，在...
来自美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的咨询委员会委员James Gulley博士指出：“ CAR-T 细胞疗法是一种新型治疗方法，医疗需求尚未得到满足，CTL019疗效好、风险缓解策略较好。” 在CAR-T疗法领域积极耕耘的Kite Pharma和Juno...
在CAR-T细胞疗法的研发初期，诺华成立了专门独立的基因和细胞疗法团队（Gene and Cell Therapy Group) 来推进 CAR-T 细胞疗法的研究，这也是CAR-T细胞疗法能够在药物研发管线中迅速推进的一个重要原因。 2016年8月，诺华的CAR-T细胞疗法技术已...
FDA针对诺华（Novartis）公司的 CAR-T 疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请（BLA）召开了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议。会议中，咨询委员会专家以10:0的投票结果，为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指！这一监管支持标志着生物医药行...
Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技（Legend Biotech，下称南京传奇）达成合作协议，获得了其重磅 CAR-T 疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。这是南京传奇继今年的ASCO年会之后，给我们带来的又一项惊喜。 本项合作协议中涉及的...
从 CAR-T 最新技术来看，近期科学界的确有不少喜讯。2018年3月，Nature重磅发布一条消息——超级CAR-T细胞让肿瘤完全消失。文章指出，已上市的Kymriah以及Yescarta主要针对血液肿瘤，对于实体肿瘤存在效果不佳、不能有效浸润到肿瘤组织内部、细胞生存时...
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