2017年8月30日，FDA批准诺华（Novartis）的 CAR-T 疗法Kymriah（CTL-019）上市，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B细胞急性淋巴性白血病。CAR-T这个名词开始被普通人熟知。 2017年10月18日，FDA批准Kite的CAR-T疗法Yescarta（KTE-C10），用...
近期，CMS相继更改医保计划中B部分及D部分医保报销政策，之前要价极高的 CAR-T 疗法、就医的打车费都有可能囊括进医保报销的范围之内。报销政策放开后会否激励患者“过度医疗”，更增加Medicare的财务负担或患者的道德风险？ 近日，掌管全美医...
FDA于10月18日又批准第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名： Yescarta )，用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta成为继Kymriah后第二款获批的CAR-T疗法，同时也是首个针对特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。至此，儿童...
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的侵袭性非霍奇金氏淋巴瘤（NHL），占比达60%，美国每年约7500例难治性DCBCL符合 Car-T 治疗资格（*注1）。按照目前的治疗方法，难治性DCBCL患者的中位生存期约6个月（注意这是美国数据，不是天朝的……），只有7%...
“今日标志着这一全新疗法开发道路上的又一座里程碑。在短短的几十年里， 基因疗法 从充满潜力的概念，变成了可实际操作的方案，治疗难治而致命的癌症，”美国FDA局长Scott Gottlieb博士说道：“这一批准彰显了这一新药领域的持续动力。我们承诺将支持和...
当地时间2017年10月18日，FDA批准Kite制药的 基因疗法 Yescarta (axicabtagene ciloleucel，KTE-C19)，用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、转化型滤泡性淋巴瘤...
CAR-T 在治疗血液肿瘤中的成功，为人类的抗癌战争带来了胜利的曙光。从现在的进展来看，解决目前CAR-T面临的问题也只是时间上的问题。作为目前发展最迅速、最前沿的生物疗法，全球的科研机构都对CAR-T倾注了巨大的研究热情。 全球注册的CAR-T...
使用 CAR-T 细胞治疗治愈白血病的案例已有不少，国内也有几个成功治愈的案例。诺华和凯特的CAR-T疗法先后通过FDA批准上市。国内的CAR-T研究也是如火如荼，但目前国内的CAR-T研究都在临床I期，距离成功上市还有很远的路要走。 世界上第一位接受C...
第一代CAR介导的T细胞激活是通过CD3z链或FceRIg上的酪氨酸激活基序完成的。CD3z链能够提供T细胞激活、裂解靶细胞、调节IL-2分泌以及体内发挥抗肿瘤活性所需的信号。但第一代 CAR-T 细胞的抗肿瘤活性在体内受到了限制，T细胞增殖减少最终导致T细胞的凋亡...
CAR-T ，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。是将识别肿瘤相关抗原的单链抗体（scFV）和T细胞的活化基序结合为一体。也就是将抗体对肿瘤抗原的高亲和性和T淋巴细胞的杀伤机制相结合。通过基因转...
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