2021年6月16日，美国食品药品管理局（FDA）批准 阿维普替尼 用于晚期系统性肥大细胞增多症 （AdvSM） 的成年患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）的患者。 阿维普替尼...
肥大细胞增生症（mastocytosis）是一组肥大细胞克隆性增殖导致1个或多个器官组织内肥大细胞浸润的疾病，当浸润只局限于皮肤，称为皮肤肥大细胞增多症（CM)，除皮肤浸润外同时侵及其他组织器官时称为系统性肥大细胞增多症（SM)。肥大细胞增多症可发生于任...
阿维普替尼的推荐剂量为每次300 mg,每日1次，饭前1 h或饭后2 h空腹口服继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性治疗中应尽量避免漏服，如果漏服1剂，在下次服药前8 h内无需补服如果服用后出现呕吐，无需补服如果出现了不良反应，需要调整剂量：开始每次200...
在NAVIGATOR(NCT02508532)这项多中心单臂开放标签剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床试验中， 阿维普替尼 表现突出的临床活性入组受试者需明确诊断为GIST美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)评分为0~2分患者每日口服1次阿维普替尼 300~...
GIST是一种起源于胃肠道壁细胞的肿瘤，最常见于胃或小肠。大多数患者的诊断年龄在50至80岁之间。在美国，每年大约有5000名的GIST新发病例。大多数GIST病例是由KIT或PDGFRA突变引起的，约10％涉及PDGFRA突变。基因突变导致蛋白激酶活跃度增加。 在此...
SM是一种罕见的、使人衰弱的疾病，几乎所有患者都是由KIT D816V突变引起的。不受控制的肥大细胞增殖和活化可能会导致危及生命的并发症。在晚期SM亚型中，侵袭性SM（ASM）的中位总生存期（OS）约为3.5年，伴有相关血液肿瘤的SM（SM-AHN）的中位OS约为2年...
GIST是发生于胃肠道的肉瘤，肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现，极少在肿瘤破裂或胃肠道发生...
国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司研发的胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物 阿维普替尼 的新药上市申请。本次申请涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转...
胃肠道间质瘤（GIST）是最常见的胃肠道间叶肿瘤，与上皮来源的胃癌和肠癌有很大区别，其发病机制现已明确，主要是由KIT和PDGFRA驱动基因突变造成，因此基因检测结果对诊断GIST非常重要，对GIST的治疗和预后也有着非常重要的作用，因此GIST的基因分型越来越得...
在PIONEER研究的第一阶段，接受 阿维普替尼 治疗的患者在第16周症状总分 (TSS)平均降低了30%，且这一根据《惰性SM症状评估表》（ISM-SAF）得到的评分在后续治疗中得到了进一步降低。同时，接受 阿维普替尼 治疗的患者在肥大细胞负荷和患者自我报告的生存...
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