索托拉西布 （Sotorasib）是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，自2019年9月在ASCO上首次惊艳亮相后，研究进展势如破竹，于今年5月获得FDA批准治疗既往至少接受过一次系统治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者，为接受过多轮治疗的...
近日，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已经通过了一项积极的意见，建议有条件地批准 索托拉西布 (sotorasib)上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，这些患者的肿瘤带有KRAS G12C突变，并且在先前至少一线系统治疗后出现进展。该建议...
索托拉西布 （AMG510）是第一款获批的KRASG12C小分子抑制剂，用于二线治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。CodeBreaK 101研究（NCT04185883）是一个多队列、多中心的1b/2期临床实验，索托拉西布联合多种抗肿瘤药物治疗经治的KRAS G12C突...
根据2021年世界肺癌大会期间公布的正在进行的1/2期CodeBreaK100试验（NCT03600883）的后期分析数据，对KRASG12C突变型非小细胞肺癌和稳定性脑转移患者（既往接受过放疗或手术），使用 索托拉西布 治疗后，观察到强大的抗癌活性（颅内完全缓解和持续颅内...
索托拉西布 (Sotorasib,AMG510)是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的，具有很高的选择性，能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合，锁定并令其失活。2020年12月8日，FDA授予索托拉西布（Sotorasib,AMG510）突破性疗法称号，用于治疗KRAS G12C突变的...
索托拉西布 是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂，是一种首创小分子，可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C.开发KRAS G12C抑制剂索托拉西布是安进公司（Amgen）过去40年癌症研究中最大的挑战之一。目前正在全球最广泛的临床项目中进行研究，在横跨五大洲的临...
2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准 索托拉西布 （Sotorasib）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。NSCLC患者含有原癌基因突变，其...
安进（AMGEN）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议附条件批准靶向抗癌药 索托拉西布 ：用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。现在，C...
2021年5月29日，安进（AMGEN）公司的KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 （代号AMG510，商品名LUMAKRAS）获美国FDA批准用于二线治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。 研究中，124例一线免疫或含铂化疗后进展的KRAS G12C突变局部晚期或转移性N...
2021年11月13日，安进（AMGEN）已宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议附条件批准靶向抗癌药索托拉西布（sotorasib），用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变突变的晚期非小细胞...
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