Epizyme是一家开发新型表观遗传学疗法的生物医药公司，2020年6月18日该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已通过加速审批和优先审评程序，批准了 他泽司他 （tazemetostat）的补充新药申请（sNDA），用于以下两种适应症：EZH2突变阳性且既往接受过...
他泽司他 (tazemetostat)是甲基转移酶抑制剂，在美国获批用于治疗以下患者：患有不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人及16岁及以上的儿童患者。复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测呈EZH2突变阳性，并且之...
膀胱癌是一种在泌尿系统中较为常见的恶性肿瘤，其中90%以上为尿路上皮癌，以男性患者居多。近年来，免疫检查点抑制剂的应用不断在膀胱癌患者中发挥效能，但仍有部分患者无法从中受益，因此医学研究者们一直在寻找新的药物、联合用药方案以及分子标志物等...
他泽司他 （商品名达唯珂/Tazverik）是由Epizyme,Inc.（“Epizyme”）开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。 滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤患者的治疗选择非常有限，亟需新的治疗方法改善生存状况。2020年1月和6月，凭借...
恶性胸膜间皮瘤（MPM）的治疗选择很少，其目前证实有效的一线治疗包括培美曲塞联合顺铂化疗，以及双免疫治疗。然而尚无药物获批用于铂类药物化疗后疾病进展的复发性MPM，并且MPM二线治疗的研究探索道路十分艰难，近期《Lancet Oncology》发表了一项 他泽司他...
大约20%滤泡性淋巴瘤（FL）患者中存在表观遗传调节因子EZH2的激活突变。本临床试验研究了首个口服EZH2抑制剂 他泽司他 在FL患者中的疗效和安全性。本研究是一项开放、单臂、II期试临床验。入组标准：年龄≥18岁；组织学证实1-3级FL；复发性疾病或对≥2种系统...
2020年1月23日，美国FDA批准 他泽司他 用于治疗16岁及以上患有转移性或局部晚期不可切除的成人或儿童上皮样肉瘤患者。他泽司他是一种口服小分子EZH2抑制剂，INI1的缺失会导致EZH2活性或表达异常，且产生致癌依赖性，他泽司他则是甲基转移酶EZH2和一些EZH...
大约20%滤泡性淋巴瘤（FL）患者中存在表观遗传调节因子EZH2的激活突变。本临床试验研究了首个口服EZH2抑制剂他泽司他在FL患者中的疗效和安全性。 本研究是一项开放、单臂、II期试临床验。入组标准：年龄≥18岁；组织学证实1-3级FL；复发性疾病或对≥...
他泽司他 Tazverik(tazemetostat)(EPZ-6438)是组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase）EZH2的抑制剂。作为组蛋白甲基转移酶，突变或过表达的EZH1/2，会抑制抑癌基因的转录活性。通过抑制EZH2，tazemetostat能够抑制组蛋白H3赖氨...
2020年，FDA加速批准了 他泽司他 用于治疗手术无法完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，患者需要年满16岁。该药也是全球头一个获批的EZH2抑制剂。他泽司他在上皮样肉瘤的获批，依据的是一项关键性II期临床试验。研究显示，在接受他泽司他治疗的62名转...
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