康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 康奈非尼/康奈菲尼(BRAFTOVI)联合治疗结直肠癌患者的有效性和安全性

康奈非尼/康奈菲尼(BRAFTOVI)联合治疗结直肠癌患者的有效性和安全性

时间:2022-09-09 13:56 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  康奈非尼/康奈菲尼(BRAFTOVI)是一种激酶抑制剂,针对BRAF V600E,以及野生型BRAF和CRAF体外无细胞检测,ic值分别为0.35、0.47和0.3 nM。50 BRAF基因突变,如BRAF V600E,可导致组成性激活的BRAF激酶,可能刺激肿瘤细胞生长。康奈非尼也能够绑定到其他体外激酶,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2MEK4,STK36和大幅减少配体结合这些激酶在临床可行的浓度(≤0.9μM)。

康奈非尼

  在一项随机、开放标签、活性对照试验(BEACON CRC)中评估了西妥昔单抗(初始输注400 mg/m2,随后每周250 mg/m2)与encorafenib(300 mg每天一次)联合的安全性。符合条件的患者患有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌,经FDA批准的测试检测到,在接受一两种先前的治疗方案后疾病进展。患者以1:1:1的比例随机分配到以下治疗组之一:康奈非尼 300 mg每天一次口服,与西妥昔单抗联用;康奈非尼 300 mg每天一次口服,与西妥昔单抗和binimetinib联合使用;伊立替康+西妥昔单抗;或FOLFIRI(亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康)+西妥昔单抗。

  主要疗效结果指标是总生存期。额外的疗效结果指标包括无进展生存期、客观反应率和反应持续时间,由盲法独立中央审查评估。在所有随机分配的患者中评估了OS和PFS;客观缓解率和缓解持续时间在前220名患者的子集中进行了评估,这些患者包括在encorafenib/cetuximab的随机部分和研究的对照组中。共有220名患者被随机分配到encorafenib/西妥昔单抗组,221名患者被随机分配到对照组。该试验在北美、南美、欧洲和亚太地区的200多个研究地点进行。

  在BEACON CRC中,西妥昔单抗+康奈非尼的中位OS为8.4个月(95%置信区间[CI]=7.5–11.0),而对照组为5.4个月(伊立替康+西妥昔单抗;或FOLFIRI+西妥昔单抗(95%CI=4.8–6.6)或,风险比<hr/>=0.60,95%CI=0.45–0.79,P=.0003)。此外,西妥昔单抗+encorafenib的ORR为20%(95%CI=13%–29%),而对照组的ORR为2%(95%CI=0%–7%)(P<.0001),中位PFS为4.2个月(95%CI=3.7-5.4),而对照组为1.5个月(95%CI=1.4-1.7;HR=0.40,95%CI=0.31-0.52,P<.0001)。

康奈非尼

  接受西妥昔单抗+康奈非尼治疗的患者最常见(≥25%)的不良反应是疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。西妥昔单抗的标签包括对输注反应、心肺骤停、肺毒性、皮肤毒性、低镁血症和伴随的电解质异常以及胚胎胎儿毒性的警告和注意事项。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)治疗结直肠癌患者的疗效怎么样?

  更多药品详情请访问  康奈非尼  https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小怡)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问