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达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)对黑色素瘤效果如何?

时间:2022-09-26 13:44 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       达拉非尼(dabrafenib),商品名Tafinlar,是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂,被批准治疗BRAF-V600E/K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

达拉非尼

  COMBI-v study(NCT01597908):一项国际,随机,双盲,开放标签的临床试验,入组704例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤,患者随机分配(1:1),接受曲美替尼(150mg口服,每日两次)联合达拉非尼(2mg口服,每日一次)治疗或威罗非尼(960mg口服,每日两次)治疗,联合治疗组和威罗非尼组的中位总生存期(OS)分别为未达到(95%CI:18.3,NR)和17.2个月(95%CI:16.4,NR);中位无进展生存期(PFS)分别为11.4个月(95%CI:9.9,14.9)和7.3个月(95%CI:5.8,7.8);总体缓解率(ORR)分别为64%(95%CI:59%,69%)和51%(95%CI:46%,56%)。

  COMBI-AD(NCT01682083)临床研究:一项国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验,入组870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。患者随机分配(1:1),接受达拉非尼(150mg口服,每日两次)和曲美替尼(2mg口服,每日一次)或安慰剂治疗。在中位随访2.8年后,联合组患者的复发/死亡率较低:38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)(HR:0.47,95%CI:0.39-0.58,p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小海)
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