布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)是一种神奇的药物，对于其他ALK抑制剂如奥希替尼、loratinib等治疗无效的癌细胞有活性。对临床前数据的分析显示，与其他已知抑制剂相比，布加替尼对ALK G1202R和L1196M基因突变活性更高。

　　方法：在一项开放标签的Ⅲ期试验中，我们以1:1的比例随机分配以前没有接受ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者，接受布吉他滨180mg每日一次（前7天药物剂量由90mg递增）或克唑替尼250mg每日两次。主要终点是无进展生存率（PFS），由盲法独立中心审查评估。次要终点包括客观反应率（ORR）和颅内反应。第一次中期分析是在198个预期的疾病进展或死亡事件中发生约50%时进行的。

　　结果：共有275名患者接受随机分配，137名为布吉他滨组，138名为克唑替尼组。在第一次中期分析（99个事件）中，Brigatinib组中位随访11.0个月，克唑替尼组中位随访9.3个月。Brigatinib组无进展生存率高于克唑替尼组，估计12个月无进展生存率，67%（95%置信区间[CI]，56-75）vs 43%（95%CI，32-53）；疾病进展或死亡的危险比0.49（95%CI，0.33-0.74）；对数秩检验P<0.001。Brigatinib与克唑替尼客观缓解率为71％（95％CI，62-78）vs 60％（95％CI，51-68）。具有可测量的中枢神经系统病变的患者颅内缓解率为78％（95％CI，52-94）vs 29％（95％CI，11-52）。没有观察到新的安全问题。

　　结论：在ALK阳性NSCLC患者中，先前没有接受ALK抑制剂的患者，接受Brigatinib的患者无进展生存期显著长于接受克唑替尼的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  布吉他滨  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/