FLAURA研究是一项随机对照、双盲的III期研究，旨在评估奥希替尼对比一代EGFR-TKI在既往未经治疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。该研究共纳入556例未经治疗的EGFR突变阳性（19外显子缺失或21外显子L858R突变）晚期NSCLC患者，按1：1随机分配至奥希替尼组和一代EGFR-TKI组，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者撤销知情同意。

　　结果显示，奥希替尼组的PFS为18.9个月（95%CI：15.2-21.4），而一代EGFR-TKI组的PFS仅为10.2个月（95%CI：9.6-11.1）。奥希替尼一线治疗显著延长中位PFS 8.7个月，降低疾病进展或死亡风险64%（HR=0.46，95%CI：0.37-0.57，P<0.001），且所有亚组人群均显著获益

　　在长期生存获益方面，奥希替尼是首个且目前唯一一个显示具有统计学意义OS获益的EGFR-TKI。奥希替尼组的中位OS为38.6个月，而一代EGFR-TKI的中位OS为31.8个月，与对照组相比，奥希替尼降低患者死亡风险20%（HR=0.799，95%CI：0.641-0.997，p=0.0462）

　　为了进一步探索奥希替尼在中国人群中的获益，研究者开展了FLAURA中国队列研究。此研究共纳入仅136例中国患者，随机分配至接受奥希替尼（n=71）治疗或一代EGFR-TKI（n=65）治疗[5]。最终分析结果显示，与一代EGFR-TKI对比，在中国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群中，接受一线奥希替尼治疗可获得有临床指导意义的PFS和OS获益，且安全性与全球队列中一致。

　　FLAURA研究全方位的成功，奠定了奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的标准地位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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