美国FDA加速批准恩曲替尼(Rozlytre/Entrectinib)上市，用于治疗携带神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者（目前尚不清楚恩曲替尼对12岁以下儿童是否安全有效）。同时，FDA还批准了Rozlytrek的第二种适应症，用于治疗携带ROS1阳性（基因重排）的转移性非小细胞肺癌患者。

　　这意味着患者的无论肿瘤发生在哪儿，只要符合NTRK基因融合突变阳性这一个标准，就有可能从恩曲替尼治疗中获益。据了解，恩曲替尼已经是FDA批准的第3种不限癌种疗法，前两种分别是K药（高度微卫星不稳定性实体瘤）和拉罗替尼（NTRK融合阳性的成人或儿童局部晚期或转移性实体瘤），这些变化，彻底打破了大众对癌症的固有认知，也昭示着癌症个体化精细化治疗的时代已经到来。

　　恩曲替尼被认为是目前全球最先进的广谱抗癌药，也是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。临床证实，恩曲替尼适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、结肠直肠癌、胆管癌、乳腺癌等20多种肿瘤，横扫癌症江湖，堪称一代“肿瘤克星”。

　　在2019年ASCO大会上，恩曲替尼公布了最新临床数据，其中，54例NTRK基因融合患者的客观应答率为57%，其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%，12例发生脑转移患者的ORR为50%；53例ROS1基因融合患者的ORR为77%，其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%，23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

　　尤其值得一提的是，在23名未治疗和已治疗的伴有脑转移的患者中，反应率为55%！其中20%的患者完全缓解！这足以说明，恩曲替尼的入脑效果非常强效。在另外30名没有脑转移的患者中，客观缓解率高达80%，缓解持续时间达到26.3个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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