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维奈克拉(VENETOCLAX)联合方案一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的研究数据

时间:2022-11-07 09:42 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  维奈克拉(Venetoclax)是一种高选择性的口服Bcl-2抑制剂,在一系列非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型中显示出良好的临床疗效。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的分子生物标记提供了独特的预后价值。Bcl-2是一种与肿瘤侵袭性相关的抗凋亡调节因子,其过表达对一线使用环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(CHOP)方案化疗产生耐药,与预后不良相关。

维奈克拉

  CAVALLI(NCT02055820)是一项多中心、开放标签的1b/2期研究,旨在评估维奈克拉联合利妥昔单抗和环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松(R-CHOP)方案在NHL(1b期)和DLBCL(2期)患者中的疗效。CAVALLI 2期研究评估了维奈克拉联合R-CHOP一线治疗DLBCL的疗效和安全性,包括免疫组化证实Bcl-2蛋白过度表达(Bcl-2 IHC+)的患者。

  该研究纳入的患者年龄≥18岁,以前未接受过治疗,ECOG评分≤2,IPI评分2-5。维奈克拉800 mg(第1周期,第4-10天;第2-8周期,第1-10天)与利妥昔单抗(8周期)和CHOP(6-8周期)联用,21天为一周期。主要终点是安全性、耐受性和治疗结束时的完全缓解(CR),次要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  该研究的安全性和有效性分析包括206例患者,治疗结束时的总患者CR率为69%(143/206),Bcl-2 IHC+患者为64%(67/104),双表达淋巴瘤患者为66%(53/80)。中位随访时间为32.2个月,维奈克拉联合R-CHOP方案在总体人群、Bcl-2 IHC+人群、Bcl-2 IHC-人群、双表达淋巴瘤人群中的2年PFS率和2年OS率分别为80%和86%、78%和83%、83%和79%、72%和90%。最常见的AE为中性粒细胞减少症(68%)、感染(63%)、恶心(52%)、疲劳(40%)和腹泻(39%)。尽管3/4级血液学不良事件发生率较高(86%),但相关死亡率并未增加(2%)。

  在DLBCL一线治疗中,维奈克拉联合R-CHOP具有提高疗效的潜力,特别是在高危Bcl-2 IHC+亚组,骨髓抑制虽增加但可控,值得进一步探索。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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