在人类癌症中，KRAS突变非常普遍，占30%左右，是最常见的肿瘤驱动基因之一，在肺癌、结肠癌和胰腺癌中高发。然而，由于KRAS突变蛋白缺乏药物结合的口袋，成药困难。

　　2019年世界肺癌大会上报道的KRAS新药索托拉西布的I期临床研究的最新数据显示：索托拉西布继续显示了极好的抗肿瘤活性，整体疾病控制率达到100%，且没有观察到剂量限制性毒性。

　　索托拉西布是Amgen（安进）公司开发的针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药。

　　世界肺癌大会（WCLC）上报道了一项包含34例KRAS突变患者的I期临床试验，有23例可评估疗效。

　　在13例接受每日一次960mg AMG510治疗的患者中，7例（54％）部分缓解，6例（46％）疾病稳定，疾病控制率为100％。

　　全部入组患者中，未观察到剂量限制性毒性，也未出现导致停药的不良反应事件。Ⅰ/Ⅱ级不良反应发生率26.5%（9/34），Ⅲ级不良反应（贫血和腹泻）发生率8.8%（3/34），未出现Ⅵ级不良反应。

　　其实在今年早些时候的ASCO大会上就报道了索托拉西布的I期临床试验数据，该研究入组了76名经治的局部晚期或转移性恶性肿瘤的患者。

　　研究分为4组不同剂量，分别为180mg、360mg、720mg和960mg，每天口服一次。

　　在10例可评估的非小细胞肺癌患者中发现，有5例患者肿瘤缩小至少30%，这5例患者到ASCO数据公布时仍在接受索托拉西布治疗，而其余5例患者肿瘤都得到控制，疾病稳定。

　　常见治疗期间出现的不良反应，包括食欲下降、腹泻、疲劳、头痛、咳嗽、潮热、恶心。

　　没有观察到剂量限制性毒性，持续治疗也没有观察到毒性累积。

　　对此，索托拉西布的研发公司Amgen（安进）表示：在索托拉西布治疗的癌种中，具有KRAS G12C突变的肺腺癌是最具治疗潜力的类型之一，而今后AMG510的表现也值得更多期待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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