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图卡替尼(TUKYSA)联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗乳腺癌效果如何?

时间:2022-11-09 11:50 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  乳腺癌靶向治疗是目前临床上继手术、放化疗传统手段外的一种全新治疗方法,能有效抑制癌细胞的增殖扩散,具有特异性强,毒副作用小,基本上不损伤正常组织等显著特点。那么临床上常见的乳腺癌靶向药物有哪些呢?

  乳腺癌靶向治疗药物大致可分为:

  (1)单克隆抗体类药物,包括曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗

  (2)抗体药物偶联物,包括Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla or T-DM1)、Fam-trastuzumab deruxtecan(Enhertu)

  (3)激酶抑制剂,包括拉帕替尼、来那替尼、图卡替尼

图卡替尼

  国际上一项对无脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌患者接受药物治疗的研究发现,图卡替尼有效改善了乳腺癌患者的无进展生存期。

  此项研究中将612名患者随机分配,其中410例患者接受口服300mg图卡替尼(每天2次)联合曲妥珠单抗-卡培他滨治疗,202例患者接受曲妥珠单抗-卡培他滨联合安慰剂治疗。

  结果显示,图卡替尼联合曲妥珠单抗/卡培他滨组的中位无进展生存期比曲妥珠单抗-卡培他滨联合安慰剂组的中位无进展生存期多2个多月,图卡替尼组患者的2年生存率为45%,安慰剂组的患者2年生存率为27%。图卡替尼组有效提高了患者2年生存率。

  尽管靶向治疗确实能够治疗乳腺癌,但是对于晚期乳腺癌患者来说,以联合治疗为主的治疗方式更能提高治疗效果并且更能延长患者生存的时间,例如化疗药物、激素疗法与靶向药物联合使用。

  2020年4月17日,FDA批准图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨(capecitabine)用于治疗晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

图卡替尼

  随机(2:1)、双盲、安慰剂对照HER2CLIMB试验评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性不可切除性局部晚期或转移性乳腺癌的疗效,试验招募了612名患者,他们之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治疗(单独或联合),其中48%的患者存在或之前存在脑转移。

  图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨组对比曲妥珠单抗+卡培他滨组,降低了46%的癌症进展或死亡风险,降低了34%的死亡风险。两组的确定客观缓解率分别为40.6%和22.8%。对于脑转移患者,加入图卡替尼将癌症进展或死亡风险降低了52%。此外,试验中,图卡替尼的耐受性良好。

  试验中,还发现图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨组与健康相关生活质量(HRQoL)恶化的间隔时间显著延长。

  图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨具有非常好的总生存期和无进展生存期,因此,有潜力成为HER2阳性转移性乳腺癌患者(在转移情况下,接受过1种或以上抗HER2疗法)的标准疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)治疗乳腺癌效果好不好?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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