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埃万妥单抗(rybrevant)治疗晚期非小细胞肺癌的研究数据优异?

时间:2022-11-16 11:18 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  肺癌是发病率及死亡率最高的第一大癌种,中国每年新发患者80万,并且仍在以每年3%的增速增长。其中非小细胞肺癌占肺癌患者的90%。肺癌众多靶点中,EGFR突变占比最高,在亚洲NSCLC患者中达40%以上。Amivantamab于2021年5月首次获美国FDA批准,用于治疗携带EGFR外显子20插入的转移性NSCLC患者,商品名为Rybrevant。

  埃万妥单抗(amivantamab/Rybrevant)的加速批准基于一项多中心、开放的多队列临床I期研究CHRYSALIS,经检测确认存在EGFR外显子20插入突变的患者按体重接受静脉注射给药。主要终点是根据RECIST v1.1标准经盲态独立中心(BICR)评估的ORR,次要终点包括临床获益率、DoR、PFS和OS。

埃万妥单抗

  临床试验结果显示,可评估疗效的81名此前接受过铂类化疗的NSCLC患者中位年龄为62岁,整体ORR达到40%,其中,CR率为3.7%、PR率为36%。临床获益率为74%,中位DoR为11.1月,持续缓解超过6个月的患者比例为63%。安全性方面,治疗相关不良事件(TRAE)主要为1~2级,16%的患者出现了≥3级TRAE。因TRAE导致停药的比例为4%。

  2022年7月27日,强生公布埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib(Lazertinib是一款大脑渗透性、第三代EGFR抑制剂,可以靶向T790M突变和激活性EGFR突变,同时避免对野生型EGFR产生影响。)以及含铂化疗联用,治疗携带EGFR突变的复发/难治性非小细胞癌(NSCLC)患者的Ib/II期临床试验结果。

  CHRYSALIS-2是一项正在进行的临床试验,评估了埃万妥单抗联合lazertinib在具有EGFR外显子19缺失突变或L858R激活突变的晚期NSCLC患者中的疗效。在队列1中,患者接受了埃万妥单抗/lazertinib与卡铂和培美曲塞联合治疗方案,该队列共入组20名患者,先前疗法的中位数为两线,包括奥希替尼(n=14),吉非替尼(n=3),阿法替尼(n=3)和基于铂类的化疗(n=5)等。

  中位随访7.1个月后,埃万妥单抗和Lazertinib联合卡铂和培美曲塞联合使用总缓解率为50%(95%CI;27-73),20例患者中有15例仍在接受治疗。安全性与先前报告的每种药物的安全性特征一致;没有观察到新的安全信号或额外毒性的证据。

  同时,强生还更新了埃万妥单抗/lazertinib组合一线治疗初治NSCLC患者的数据:在CHRYSALIS试验中入组的初治队列患者的NSCLC患者包括EGFR外显子19缺失(n=11)或L858R突变(n=9),其中50%具有TP53基因的共突变。应答率为100%,在中位随访时间为22.3个月时,14名患者(70%)未发生疾病进展并且仍然在接受治疗。中位缓解持续时间和中位无进展生存期尚未达到。截至2022年6月1日,中位随访和治疗持续时间为28个月,12名患者(60%;9名外显子19缺失,3名L858R突变)未发生疾病进展并继续接治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:EGFR非小细胞肺癌靶向药埃万妥单抗(RYBREVANT)相关安全信息说明

  更多药品详情请访问  埃万妥单抗  https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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