2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法Tepezza（teprotumumab-trbw）上市，治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。

　　值得一提的是，Tepezza（teprotumumab-trbw）是第一种也是目前唯一1种获得FDA批准的用于治疗甲状腺眼病的药物。Tepezza是一种完全人类单克隆抗体(mAb)，是胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的靶向抑制剂。此前，FDA已授予Tepezza优先审评资格，孤儿药，快速通道和突破性疗法等称号。

　　一项名为OPTIC的研究发现，使用Tepezza治疗患者与安慰剂相比，使用Tepezza治疗的患者眼球突出症有显着改善，在第24周，另一只眼睛也没有发生恶化。并且在使用Tepezza治疗的患者中，67.9%的患者复视(至少是复视)至少达到一个等级的基线，在第24周时，有28.6%的患者接受了安慰剂(p = 0.001)。结果显示，与安慰剂组相比，使用Tepezza治疗组有更多完全复视的患者。另外，Tepezza治疗时大多数不良事件为轻度或中度，并且在试验中可以控制，几乎没有中断或治疗中断的情况。

　　另外，这项OPTIC研究达到了完全的次要终点，其中包含有复视减少，生活质量提高，临床活动评分降低等。在此项研究中，Tepezza表现出了良好的耐受性，Tepezza治疗时产生的大部分不良事件都是能得到控制和解决的轻度或中度的事件。

　　甲状腺眼病是一种严重、进行性且潜在威胁视力的罕见自身免疫性疾病。其常发生于格雷夫斯病患者，但它是一种独特的疾病，由自身抗体激活眶后间隙细胞上的IGF-1R介导的信号复合物引起。这会导致一连串的负面影响，可能会造成长期不可逆的损害。随着TED的进展，其可能导致的严重损害包括眼球突出(眼球突出)、斜视(眼球错位)和复视——在某些情况下还可能导致失明。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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