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Enhertu/DS-8201是HER2阳性乳腺癌二线治疗的推荐方案?

时间:2022-12-15 09:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  乳腺癌是最常见的癌症,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。在欧洲,每年有超过530,000名患者被诊断出患有乳腺癌。大约五分之一的乳腺癌患者被认为是HER2阳性。尽管使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉烷进行初始治疗,但HER2阳性转移性乳腺癌患者通常会出现疾病进展。Enhertu(DS-8201,trastuzumab deruxtecan)在欧盟(EU)获批新适应症,作为一种单一疗法,用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2方案治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。临床数据研究表明,与曲妥珠单抗(T-DM1)相比,Enhertu将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。

Enhertu

  推荐的Enhertu剂量为5.4 mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  此次Enhertu在欧盟获批新适应症主要是基于DESTINY-Breast03试验的结果,该试验发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验的研究对象是既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者。试验数据显示,与曲妥珠单抗(T-DM1)相比,Enhertu将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%(HR=0.28;95%CI;0.22-0.37;p<0.000001)。

  DESTINY-Breast03的其它研究结果还表明,在次要终点总生存期(OS)方面,Enhertu表现出了改善OS的现象(HR=0.55;95%CI 0.36-0.86),但该分析尚未成熟,进一步的分析正在进行中。此外,几乎所有接受Enhertu治疗的患者(96.1%)在9个月时依然存活,而接受曲妥珠单抗(T-DM1)治疗的患者为91.3%。在客观缓解率(ORR)方面,与曲妥珠单抗组(T-DM1)相比,Enhertu组增加了一倍以上(79.7%vs 34.2%)。

  基于DESTINY-Breast03的结果,欧洲医学肿瘤学会临床实践指南于2021年10月更新,建议将Enhertu作为接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者的首选二线治疗方案。

  Enhertu最常见的不良反应有:恶心(79%)、疲劳(59%)、呕吐(47%)、脱发(46%)、表明(35%)、食欲下降(32%)、贫血(31%)、腹泻(29%)、嗜中性白血球减少症(29%)、白血球减少症(22%)、白血球减少症(20%)、咳嗽(20%)、腹痛(19%)、头痛(19%)、上呼吸道感染(15%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ENHERTU(DS-8201)的使用方法和剂量及注意事项的介绍

  更多药品详情请访问  Enhertu  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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