厄洛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体Ⅰ(HER1)的酪氨酸激酶抑制剂，适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。一项研究评估表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂作为局部晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的新辅助/辅助疗法的益处。这是一项多中心（中国17个中心），开放标签，II期随机对照试验，厄洛替尼与吉西他滨联合顺铂（GC化疗）在具有EGFR19或21号外显子突变IIIA-N2期非小细胞肺癌患者的新辅助/辅助治疗。患者接受厄洛替尼150 mg/d（新辅助治疗，42天;辅助治疗，最长12个月）或吉西他滨1,250 mg/m2加顺铂75 mg/m2（新辅助治疗，两个周期;辅助治疗，最多两个周期）。评估在术后6周和每3个月进行一次。主要终点是实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版的客观反应率（ORR）;次要终点是病理完全反应，无进展生存期（PFS），总生存期，安全性和耐受性。

　　在筛选的386名患者中，72名被随机分配到治疗（意向治疗人群），71名被纳入安全性分析（一名患者在治疗前退出）。新辅助厄洛替尼与GC化疗的ORR分别为54.1％和34.3％（优势比，2.26;95％CI，0.87至5.84;P=.092）。

　　两组均未发现病理完全反应。31名厄洛替尼患者中的3名（9.7％）具有主要的病理反应，23名GC化疗组患者中未观察到病理反应。

　　厄洛替尼（21.5个月）与GC化疗（11.4个月;风险比，0.39;95％CI，0.23至0.67;P<0.001）的中位PFS显着延长。观察到的不良事件反映了两种治疗中最常见的不良事件。

　　总之，没有达到42天新辅助厄洛替尼的ORR的主要终点，但次要终点PFS显着改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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