恩杂鲁胺(Enzalutamide)是临床批准的第二代非甾体抗雄激素药，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。虽然大约一半的患者经恩杂鲁胺治疗后有效，但在1~2年后仍将复发。雄激素受体拮抗剂恩杂鲁胺可增强IFNɣ信号通路，并使肿瘤细胞对免疫介导的细胞杀伤更敏感，从而使其成为可与PD-L1/PD-1抑制剂联合使用的合适药物选择。

　　根治性前列腺切除术(RP)后出现生化复发前列腺癌的男性被纳入一项随机、双盲、二期、安慰剂对照、多中心SRT+恩杂鲁胺或安慰剂研究（ClinicalTrials.gov标识:NCT02203695）。主要终点是意向治疗人群的FFPP。次要终点是放射场内局部复发的时间、无转移生存期和由不良事件的频率和严重程度确定的安全性。

　　86例患者被随机分配，中位随访34个月(范围0-52个月)。试验分组平衡良好。srt前PSA中位数为0.3(0.06-4.6)ng/mL,86例患者中56例(65%)患有前列腺外疾病(pT3)，86例患者中39例(45%)Gleason和为8-10,86例患者中43例(50%)手术切缘(R1)阳性。与安慰剂相比，恩杂鲁胺组FFPP明显改善(风险比<hr/>，0.42;95%CI,0.19~0.92;P=.031)，2年FFPP分别为84%和66%。亚组分析显示，在pT3患者中，恩杂鲁胺治疗的疗效有差异(HR,0.22;95%CI,0.07-0.69)VS pT2疾病(HR,1.54;95%CI,0.43~5.47;Pinteraction=.019)和R1(HR,0.14;95%CI,0.03-0.64)vs R0疾病(HR,1.00;95%CI,0.36~2.76;Pinteraction=.023)。没有足够的次要终点事件进行分析。最常见的不良事件是1-2级疲劳(65%恩杂鲁胺 vs 53%安慰剂)和尿频(40%恩杂鲁胺 vs 49%安慰剂)。

　　对于RP后PSA复发的高危前列腺癌患者，SRT加恩杂鲁胺单药治疗6个月是安全的，并且相对于单独SRT可以延缓PSA的进展。恩杂鲁胺对远处转移或存活的影响目前尚不清楚。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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