康奈非尼Encorafenib(商品名Braftovi)和比美替尼Binimetinib(商品名Mektovi)由美国生物制药公司Array BioPharma研制,法国皮尔法伯集团授权获得这两种产品在中国的独家商业化权利。Braftovi是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MARP信号通路中的关键酶,该途径发生在许多不同的癌症中,包括恶性黑色素瘤、结直肠癌和肺癌。
BRAFTOVI联合binimetinib治疗192例BRAF V600突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者的安全性在一项随机开放标签、主动对照试验(COLUMBUS)中得到了描述。
哥伦布试验排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc延长(>480 msec)、高血压失控、视网膜静脉阻塞病史或现有证据的患者。接受BRAFTOVI联合binimetinib治疗的患者平均暴露时间为11.8个月,接受vemurafenib治疗的患者平均暴露时间为6.2个月。
康奈非尼最常见的不良反应(>25%)患者接受BRAFTOVI联合双胍是疲劳,恶心,呕吐,腹痛和关节痛。
30%接受布拉夫托维联合贝尼美尼治疗的患者出现导致布拉夫托维剂量中断的不良反应;最常见的是恶心(7%)、呕吐(7%)和发热(4%)。导致BRAFTOVI剂量减少的不良反应发生在14%的接受BRAFTOVI联合贝尼美替尼的患者中;最常见的是关节痛(2%)、疲劳(2%)和恶心(2%)。接受BRAFTOVI联合binimetinib治疗的患者中,5%(5%)出现不良反应,导致BRAFTOVI永久性停用;最常见的是2%的患者出血,1%的患者头痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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