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帕比司他(FARYDAK)合皮下给予硼替佐米治疗骨髓瘤的疗效和安全性如何?

时间:2023-01-05 14:58 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  帕比司他作为胶囊口服,帕比司他属于一类称为组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂的药物。它通过杀死癌细胞起作用。与硼替佐米(Velcade)和地塞米松联合使用,可以治疗患有多发性骨髓瘤的人。

  PANORAMA 3试验旨在评估三种不同剂量方案口服帕比司他(panobinostat)联合硼替佐米(皮下)和地塞米松(口服)用于这类患者的活性和安全性。

帕比司他

  该试验是一项中21个国家的71家医疗机构开展的开放标签、随机化的2期试验,招募年满18岁的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者,要求受试患者既往已接受过1-4线治疗。将患者按1:1:1分至三组,帕比司他的剂量分别为20mg·3次/周(A组)、20mg·2次/周(B组)或10mg·3次/周(C组),硼替佐米和地塞米松的剂量相同。主要终点是8个疗程(21天/疗程)后的总体缓解率。

  共248位患者被随机分组(A组82位、B组83位、C组83位)。总体中位随访时间为14.7个月(IQR 7.8-24.1)。8个疗程后的总体缓解率分别是:A组62.2%、B组65.1%、C组50.6%。

帕比司他

  A、B、C三组的3-4级不良反应发生率分别为91%、83%和75%;最常见的3-4级不良反应有血小板减少症(42%、31%和24%)和中性粒细胞减少症(23%、16%和8%)。三组还分别发生了42例(54%)、40例(48%)和35例(44%)重度不良反应;最常见的重度不良反应为肺炎(12%、12%和11%)。研究期间共有14例死亡病例(A、B、C三组分别有5例、3例和6例),无死亡病例被判定与治疗相关。

  帕比司他20mg·3次/周与皮下注射硼替佐米联合应用的安全性优于既往该剂量与静脉给予硼替佐米的安全性更好,提示硼替佐米皮下给药还可提高帕比司他与其联合方案的耐受性。20mg·3次/周和20mg·2次/周时的总体缓解率最高,10mg·3次/周时的耐受性最好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕比司他(FARYDAK)联合卡非佐米治疗复发难治性多发性骨髓瘤效果显著?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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