康奈非尼（恩考芬尼）是一种靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，2018年6月27日，美国FDA批贝美替尼联合康奈非尼（恩考芬尼）用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。

　　BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验，招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Binimetinib(比美替尼)+Cetuximab);对照组 Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或 Cetuximab+FOLFIRI方案治疗（亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康）。研究结果显示，与对照组相比，其他两组的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均有改善。

　　该研究在《新英格兰医学杂志》上公布了研究结果，中位随访7.8个月后，康奈非尼Encorafenib+Cetuximab两药联合组的中位OS为8.4个月（HR vs.对照组0.60；95％CI为0.45-0.79；P = 0.0003），三药联合组的中位OS为9.0个月，对照组为5.4个月（HR,0.52; 95％CI,0.39-0.70；P＜0.001）。

　　两药联合组（HR,0.40; 95％CI,0.31-0.52; P <0.001）和三药联合组（HR,0.38; 95％CI,0.29-0.49; P<0.001）与对照组相比均显著改善了无进展生存期（PFS）。中位PFS分别为4.2个月、4.3个月、对照组1.5个月。前331例随机分配的患者中，两药联合组的ORR为20％，三药联合组的ORR为26％，对照组为2％。

　　在2020年胃肠道（GI）癌症研讨会上公布的最新OS结果显示，康奈非尼Encorafenib双药和三药联合治疗与对照组相比，中位OS均显著延长：9.3 vs 9.3 vs 5.9个月，ORR也有明显提高：20% vs 27% vs 2%。在研讨会上发表的一项分析还显示，通过多重生活质量（QoL）评估发现，与对照组相比，两药联合组和三药联合组均可降低40％以上的QoL恶化风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  康奈非尼 https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/