2022年9月，欧盟委员会（EC）批准长效抗体鸡尾酒疗法恩适得（中文名：恩适得，通用名：tixagevimab+cilgavimab，替沙格韦单抗联合西加韦单抗，前称AZD7442）：用于治疗不需要补氧、并且病情进展到严重的新冠肺炎（COVID-19）的风险增加的成人和青少年（年龄≥12岁、体重≥40公斤）患者。恩适得推荐剂量为150mg替沙格韦单抗+150mg西加韦单抗，2种抗体分开给药，连续肌肉注射（IM）。

　　2022年3月，恩适得在欧盟获批：用于成人和青少年（年龄≥12岁、体重≥40公斤）广泛人群的新冠病毒暴露前预防性治疗（PrEP）。有证据表明，在高危人群中，与安慰剂相比，恩适得能够显著降低发生有症状COVID-19的风险，保护作用持续至少6个月。

　　恩适得现在是欧洲唯一同时可用于预防（暴露前预防，PrEP）和治疗COVID-19的长效抗体组合产品，将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，恩适得对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明，恩适得可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株（VOC）。

　　恩适得治疗COVID-19适应症批准，基于TACKLE 3期COVID-19治疗试验的结果。TACKLE试验在症状持续≤7天的轻度至中度COVID-19非住院成人患者中开展，90%的试验参与者由于合并症或年龄的原因，具有发展为严重COVID-19的高风险。结果显示，与安慰剂相比，一次肌肉注射（IM）剂量的恩适得在临床和统计上具有显著的保护作用，能够显著降低病情发展为严重COVID-19或因任何原因死亡的风险。在病程早期给予恩适得治疗可获得更有利的结果。

　　具体数据为：至第29天，在症状出现后3天内、5天内、7天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比，恩适得将病情发展为严重COVID-19或死亡（任何原因）的相对风险分别显著降低了88%、67%、50%。该试验中，恩适得总体耐受性良好。

　　欧洲创新药物倡议（European Innovative Medicines Initiative）前执行主任、布鲁塞尔自由大学医疗保健跨学科创新研究所教授Michel Goldman博士表示：“许多人，包括免疫功能低下的人、老年人和有基础疾病的人，如果感染了新冠病毒，就有罹患严重疾病、住院治疗和死亡的高风险。以方便的肌肉注射配方提供的恩适得，现在将成为这些弱势群体一种急需的、新的COVID-19治疗方案。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩适得(EVUSHELD)的适应人群和安全性

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