康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 埃万妥单抗(RYBREVANT)治疗EGFR突变肺癌显示出持久的疗效?

埃万妥单抗(RYBREVANT)治疗EGFR突变肺癌显示出持久的疗效?

时间:2023-01-13 14:30 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       抗癌新药埃万妥单抗是一种EGFR-MET双特异性抗体,研究发现埃万妥单抗联合 Lazertinib在EGFR突变NSCLC患者中显示出明显的临床活性和持久的反应。埃万妥单抗是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性,包括抗体依赖性细胞毒性,并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。埃万妥单抗此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。

  先前报道的CHRYSALIS试验数据促使FDA加速批准埃万妥单抗用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,此类在含铂化疗期间或之后疾病进展。而在2021年ESMO大会期间公布的正在进行的1期CHRYSALIS-2试验 (NCT04077463) 的初步队列A结果证明了 埃万妥单抗加Lazertinib在接受奥希替尼和铂类化疗后出现进展且未获批准靶向靶向治疗的患者中的疗效。

埃万妥单抗

  在CHRYSALIS-2中,目标人群(n = 80)包括接受奥希替尼和铂类化疗作为最后一线治疗的患者。大量预处理的人群(n = 56)包括接受基于铂的化疗,奥希替尼,有或没有其他疗法的患者,对先前的线路和治疗顺序没有限制。所有患者都必须患有转移性晚期NSCLC并且具有EGFR外显子19缺失或L858R突变。所有患者均接受1050 mg或1040 mg 埃万妥单抗加 240 mg Lazertinib。CHRYSALIS-2的主要终点是总缓解率(ORR),次要终点是临床获益率(CBR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期、总生存期和不良反应。

  在这项对 CHRYSALIS 试验的分析中,埃万妥单抗和Lazertinib 的组合在接受奥希替尼治疗后出现进展的EGFR突变NSCLC患者(n = 45)中的ORR为36%(95% CI,22%-51%)。埃万妥单抗单药治疗的ORR为19%(95% CI,12%-27%;n = 121)。联合用药的中位DOR为 9.6 个月(95% CI,5.3-未达到),而单药为 5.9 个月(95% CI,4.2-12.6)。

  在目标人群中,CHRYSALIS-2的结果显示,在接受奥希替尼和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中,埃万妥单抗 加Lazertinib的ORR为41%(95% CI,24%-61%)。CBR为69%(95% CI,49%-85%)。值得注意的是,埃万妥单抗加Lazertinib 在经过大量预处理的人群中显示出疗效; ORR 为21%(95% CI,11%-36%),CBR为51%(95% CI,36%-66%)。

  安全性方面,单独使用埃万妥单抗和与Lazertinib 联合使用的毒性特征与早期数据截止点报告的结果一致,并且没有发现新的安全性信号。7%的单药治疗患者和22%的双药治疗患者报告了腹泻。分别有2%和4%的患者报告了肺炎/间质性肺病 (ILD)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  埃万妥单抗  https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问