自肺癌靶向药物面世以来，驱动基因阳性的肺癌患者迎来了生存曙光。随着药物的不断迭代升级，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的诊治进入了3.0时代。近日，国家医保药品目录更新，第三代ALK-TKI劳拉替尼纳入新版国家医保药品目录，单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

　　第三代ALK-TKI劳拉替尼自面世以来一直不断带给我们惊喜，更长的生存获益、更强的抗肿瘤活性、更高的CNS穿透性、更广的抗ALK突变谱、可管可控的不良反应，使其成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的优选。此次劳拉替尼纳入国家医保药品目录，进一步提升了临床可及性，为患者带来更佳获益。

　　2022AACR公布的CROWN研究数据显示，在中位随访时间超过36个月后，劳拉替尼组患者的中位PFS（mPFS）远未达到（克唑替尼组：9.3个月），3年PFS率依然高达63.5%（克唑替尼组：18.9%），成为目前唯一盲法独立中心评价（BICR）评估mPFS超过3年的ALK-TKI。同时，对比克唑替尼，劳拉替尼一线治疗可以降低73％的疾病进展或死亡风险，HR低至0.27，给患者带来更佳获益。

　　对于颅内病变，劳拉替尼一线治疗展现出卓越优势，一线使用劳拉替尼治疗的3年无颅内进展率高达92.3%（克唑替尼组：37.7%），较一、二代ALK-TKIs能更大程度降低中枢神经系统（CNS）进展风险。在基线无脑转移患者中，劳拉替尼3年无颅内进展率高达99.1%（克唑替尼组：49.8%），可有效预防脑转移，在长期生存的基础上可以更好地改善患者的生活质量。对于基线可测量颅内转移患者，劳拉替尼治疗PFS获益更多，可降低疾病进展或死亡风险达79%（HR=0.21）。劳拉替尼组和克唑替尼组治疗的颅内ORR分别是83.3% vs 23.1%，颅内CR率分别是72.2% vs 7.7%。无论是否伴有颅内转移，劳拉替尼都能显著延长患者的PFS。2022ESMO中更新的亚裔人群数据显示，亚裔人群获益与总人群一致，为我国患者提供了强有力的用药指导。

　　ALK-TKIs已经发展到“三代同堂”的局面，不同的治疗方案会给患者带来截然不同的治疗结局。在选择一线治疗药物时，更长的无进展生存无疑是最大的考虑因素。CROWN研究显示，截止到2021年9月20日，仍有61.1%的患者继续接受劳拉替尼治疗，其中91例患者尚未进展（8.2%的患者继续接受克唑替尼治疗）。劳拉替尼组和克唑替尼组中，分别有22.1%（33/149）和70.1%（103/147）的患者接受≥1次序贯治疗。劳拉替尼组中位首次序贯治疗持续时间为9.6个月。一线使用劳拉替尼后，序贯ALK-TKIs的中位PFS2未达到（克唑替尼组为39.6个月），且3年PFS2率高达74.0%，PFS2曲线图显示持续获益。劳拉替尼接受首次序贯治疗仍有2例患者达到CR（6.1%）、6例患者达到PR（18.2%），其中接受ALK-TKIs作为首次序贯治疗的缓解率更高（9.5%达到CR，19.0%达到PR）。

　　更长随访数据显示，未出现新的安全性信号，劳拉替尼治疗安全可靠，不良反应可管可控。与其他治疗方案相比，“3+X”治疗方案可以为患者带来更佳获益，即一线使用劳拉替尼治疗发生疾病进展后考虑更换一/二代ALK-TKIs或其他方式治疗，甚至四代ALK-TKI已在研发中，相信可以为患者带来更长生存。劳拉替尼亦将以其优秀的临床疗效和安全性开创ALK3.0诊治新格局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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