康奈非尼(Encorafenib)是一种小分子BRAF激酶抑制剂。BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的重要蛋白激酶，调控增殖、分化、存活和血管生成等多种关键细胞活性。该通路中蛋白质的不适当激活已被证明发生在多种癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌。

　　康奈非尼（通用名：Encorafenib）胶囊75mg是一种BRAF抑制剂，与西妥昔单抗（一种抗人EGFR单克隆抗体）联合治疗患有晚期或先前治疗后复发的BRAFV600E突变型结直肠癌。一项针对不可切除、晚期或复发性BRAFV600E突变型结直肠癌患者的全球随机、开放标签第3期研究（BEACONCRC研究）的结果，这些患者在接受过一两次先前的治疗后疾病已经进展。

　　在这项研究中，康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组与对照组（基于伊立替康和西妥昔单抗的联合治疗）相比，总生存期(OS)有统计学意义的延长[HR0.60；95%置信区间(CI)：0.45-0.79；p=0.0003]。康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组的中位OS为8.4个月，对照组为5.4个月。此外，根据盲法独立中央审查(BICR)的评估，康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组的客观缓解率(ORR)显示出统计学显著改善，康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗组为20%，而对照组为2%组（p<0.0001）。此外，中位无进展生存期(PFS)为4。

　　BEACONCRC研究是一项全球随机、开放标签的3期研究，评估康奈非尼(Encorafenib)、Mektovi(Binimetinib)、MEK抑制剂和西妥昔单抗（三联疗法）以及康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗（双药联合）的疗效和安全性治疗）用于无法切除、晚期或复发性BRAFV600E突变的结直肠癌患者，其疾病在先前的一两次治疗后进展。

　　在研究的随机部分，患者被随机分配到1:1:1接受三联疗法、双药联合治疗或对照（以伊立替康和西妥昔单抗为基础的联合治疗）。患者接受康奈非尼(Encorafenib)300mg，每天一次口服，Mektovi(Binimetinib)45mg每天两次口服和西妥昔单抗400mg/m2仅在初始剂量下静脉注射，然后每周一次静脉注射250mg/m2。给予患者直至疾病进展或不可接受的毒性。疗效的关键终点是OS。其他终点包括由BICR评估的PFS、ORR和DOR。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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