丙卡巴肼具有细胞毒作用,在体内释放出甲基正离子与DNA结合,使其解聚。丙卡巴肼一般指甲基苄肼(Procarbazine,PCZ),周期非特异性抗肿瘤药,抑制DNA和蛋白质的合成,进入人体后自身氧化形成H202和OH基,可引起类似电离辐射样作用,特别使鸟嘌呤的第三位和腺嘌呤的第一位上甲基化。临床上主要用于霍奇金病治疗,对多发性骨髓瘤及其他恶性淋巴瘤、肺癌亦有疗效。主要中毒表现为骨髓抑制和神经体统损害、胃肠道反应。
中国国家药监局(NMPA)官网于2022年4月21日公示,李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan)上市申请已获得批准。
在2020年5月,李氏大药厂发布新闻稿称,盐酸丙卡巴肼胶囊的新药上市申请已获NMPA受理。该申请基于一项开放、随机、受控及多中心的验证性研究结果(NCT02800447)。
结果显示,该研究共有93名晚期霍奇金淋巴瘤患者参与研究,研究结果不仅与其主要最终目标匹配,即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且,在完成四个周期的治疗后,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)的完全缓解率显著提高至16.22%(6/37),该数据在ABVD方案组(每个周期28天)则为2.17%(1/46)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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