盐酸丙卡巴肼为抗肿瘤药物,化学名为N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺盐酸盐。盐酸丙卡巴肼具有细胞毒作用,在体内释放出甲基正离子与DNA结合,使其解聚,临床用于治疗何杰金氏病、恶性淋巴瘤、骨髓瘤、黑色素瘤、脑瘤、肺癌。

　　2级胶质瘤发病率相对较低，占成人所有原发性脑肿瘤的5%至10%。几乎所有患者最终都会出现渐进性神经症状，几乎所有患者都会过早死亡。这是一个PCV方案治疗低级别的脑胶质瘤长期随访的第3阶段试验的结果。

　　组织学证实的单灶或多灶WHO 2级星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤或混合性少突星形细胞瘤；40岁或以上的患者无论切除程度如何，18至39岁的进行了次全切除或活检的患者；Karnofsky评分（KPS）≥60;无、轻度或中度神经症状和体征；幕上肿瘤；手术报告以及术前和术后磁共振成像（MRI）扫描；患者必须在手术后12周内进入研究。共251名患者的数据用于评估治疗结果和毒性作用，126名患者单独接受放射治疗，125名患者接受放射治疗加PCV方案。

　　放疗剂量为54 Gy/30次，每次1.8 Gy。照射野包括T2或FLAIR MRI异常信号区外扩2cm。化疗为放疗后六个周期的PCV方案。丙卡巴肼（在每个周期的第8至21天每天口服60mg/m2）、洛莫司汀（每个周期的第1天口服110mg/m2），每个周期的第8天和第29天静脉注射长春新碱（1.4 mg/m2[最大2g]）。周期长度为8周。肿瘤进展时的挽救性治疗允许个体化。

　　患者接受精神状态检查（MMSE）以及MRI检查，无论是否使用造影剂，时间为：术前、术后、第三周期和第五周期化疗之前、在治疗完成后、然后第一年每4个月重复，第二至三年每6个月重复，此后每年重复一次，直到肿瘤进展。

　　单独接受放射治疗组中，98%患者按照方案或以可接受的变化接受了放疗。接受放疗加化疗组中，93%患者按照方案接受了放疗或可接受的变化，56%患者按照协议接受了化疗。丙卡巴肼的化疗治疗周期中位数为3个，CCNU为4个，长春新碱为4个。

　　最常见的毒性反应是疲劳、厌食、恶心和呕吐，主要为1级或2级。3名患者需要输红细胞，1名患者需要血小板。有一例中性粒细胞减少性发热。所有这些事件都发生在接受放疗加化疗的患者中。没有5级毒性反应或骨髓发育不良或白血病的报告。

　　放射治疗导致的晚期事件根据欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）与放射治疗肿瘤学组（RTOG）晚期放射发病率评分标准，在245名患者中，54名患者（22%）出现脑毒性反应：1级38名患者（15%），2级14例（6%），3级1例（<1%），4级事件1 1例（<1%）。

　　尽管似乎有一小部分2级胶质瘤患者没有从放射治疗和化疗中获益，但这些患者的真实情况（比如是否为分子意义上的4级胶质瘤）仍然难以确定。联合化疗和放疗的生存获益是巨大的，但其毒副作用也比单独放疗更大。不得不权衡更长的生存期和更强的治疗毒性之间的平衡。

　　在一组年龄小于40岁、接受过肿瘤次全切除术，或40岁或以上的2级胶质瘤患者中，除放疗外接受联合化疗的患者的PFS和OS比单独接受放疗的患者更长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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