康奈非尼和比美替尼是由美国生物制药公司Array BioPharma研制，法国皮尔法伯集团授权获得这两种产品在中国的独家商业化权利。康奈非尼是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MARP信号通路中的关键酶，该途径发生在许多不同的癌症中，包括恶性黑色素瘤、结直肠癌和肺癌。

　　根据COLUMBUS 3期试验的5年随访结果，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合使用可持续改善BRAF V600突变型黑色素瘤患者的无进展生存率和总生存率，且无新的安全信号。

　　具体而言，该方案在诱导长期OS和PFS获益方面优于单药Vemurafenib(Zelboraf)和单药康奈非尼(Encorafenib)。在全随机人群(n=192)中，联合治疗的PFS率为23%，而在乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的队列(n=137)中，PFS率为31%。这些人群的OS率分别为35%和45%。

　　COLUMBUS的5年更新证明了康奈非尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)在不可切除或转移性BRAFv600突变黑色素瘤患者中的长期益处。

　　COLUMBUS研究招募了局部晚期不可切除或转移性BRAF v600突变黑色素瘤患者，这些患者之前未接受治疗或在一线免疫治疗后病情进展。这些患者被随机分配为1:1:1，分别接受每日一次450mg的康奈非尼(Encorafenib)+每日两次45mg的比美替尼(Binimetinib)，每日两次960mg的vemurafenib，或每日一次300mg的康奈非尼(Encorafenib)。

　　总体而言，康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)的5年期PFS发生率最高（23%），其次是康奈非尼(Encorafenib)单药（19%）和vemurafenib（10%）。作为正常LDH患者的一个亚组，MEK/BRAK抑制剂组合的5年PFS率为31%，在肿瘤负荷低（LDH水平正常且受肿瘤影响的器官少于3个;n=55）的患者中，5年PFS率为39%。

　　OS率在联合方案组(35%)和康奈非尼(Encorafenib)组(35%)最高，vemurafenib组为21%。对于LDH正常的患者，康奈非尼(Encorafenib)联合比美替尼(Binimetinib)5年的OS率为45%;对于肿瘤负荷量低的患者，OS率为48%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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