奥普杜拉格是一种的复方制剂,由固定剂量的PD-1抗体nivolumab和LAG-3抗体relatlimab-rmbw组成,于2022年3月18日获FDA批准上市,用于治疗12岁及以上的不可切除或转移性黑色素瘤。
【奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab-rmbw)注射剂推荐剂量和给药方法】
一、推荐给药剂量
对于体重至少为40 kg的成人患者和12岁或以上的儿科患者,奥普杜拉格的推荐剂量为每4周静脉注射480 mg nivolumab和160 mg relatimalb,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
体重低于40 kg的12岁或以上患者的推荐剂量尚未确定。
二、剂量调整
不建议减少奥普杜拉格的剂量。一般而言,对于严重(3级)免疫介导的不良反应(IMARs),应停用奥普杜拉格.对于危及生命的(4级)IMARs、需要全身性免疫抑制治疗的复发性严重(3级)IMARs,或在开始使用类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少至每天10 mg或更少的泼尼松等效药物,应永久停用奥普杜拉格。
准备和使用
奥普杜拉格是nivolumab和relatlimab的固定剂量组合。
给药前,目视检查药品瓶中的溶液是否有颗粒物质和变色。奥普杜拉格是一种透明至乳白色、无色至微黄色的溶液。
如果溶液混浊、变色或含有除少数半透明至白色颗粒之外的外来颗粒物质,则丢弃小瓶。
1.准备
1)在配制输液过程中,使用无菌技术确保无菌,因为产品不含防腐剂。
2)奥普杜拉格可以以稀释或未稀释的形式给药,并以下表2中规定的最终浓度给药。
3)抽取所需量的奥普杜拉格并转移到静脉注射容器中。奥普杜拉格与邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑的聚氯乙烯(PVC)、乙基醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)静脉注射袋兼容。
4)如果在给药前稀释奥普杜拉格:
2.用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释奥普杜拉格溶液,以制备符合下表2中规定的最终浓度和最大输注体积参数的输注液。
3.然后轻轻倒置混合稀释的溶液。不要摇晃。
1)输注准备后,丢弃部分使用过的小瓶或空小瓶。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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