鼻息肉（nasal polyps）是一种鼻腔或鼻窦慢性炎症性疾病，该病为鼻部常见病，是赘生于鼻腔或鼻窦粘膜上突起的肿块，好发于鼻腔的外侧壁及鼻顶部。鼻息肉并非真性肿瘤，往往是变态反应和鼻窦慢性发炎引起的鼻粘膜水肿的结果。目前，鼻息肉的标准护理是鼻内皮质内固醇激素治疗，重症患者给予口服皮质类固醇治疗。手术切除息肉组织也可用于重症患者，但鼻息肉具有强烈的复发倾向性，往往需要重复进行手术。
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE,评估单抗类抗炎药mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉（nasal polyps）患者的疗效和安全性。
SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展，评估了100mg剂量美泊利单抗联合标准护理相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。研究中，美泊利单抗和安慰剂通过预充式注射器给药，每4周一次皮下注射，连续治疗52周。该研究的共同主要终点是治疗第52周时采用内窥镜评估的鼻息肉总评分（左右鼻孔评分之和）从基线的变化以及第52周的前4周期间采用视觉模拟量表（VAS）症状得分评估的鼻阻塞从基线的变化。关键次要终点包括首次进行鼻息肉手术的时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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