美泊利单抗是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体。IL-5是一种细胞因子，调控嗜酸性粒细胞的生长、活化、存活及迁移。通过靶向结合IL-5，Nucala能够抑制IL-5与名为嗜酸性粒细胞的白细胞表面受体的结合作用，降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平，从而减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症，缓解病情。嗜酸性粒细胞在保护机体免受感染方面起着重要作用。但在一些个体中，嗜酸性粒细胞水平升高可能导致炎症，并在某些炎症性疾病的发展中发挥作用。

　　发表于NEJM上的一篇研究，旨在探讨美泊利单抗对基于ICS三联维持治疗的具有中重度急性加重史的慢性阻塞性肺患者的疗效。结果显示，酸性粒细胞表型慢阻肺患者（COPD）可能从美泊利单抗的治疗中获益。

　　此研究为2项三期，随机安慰剂对照，双盲，平行组研究，比较美泊利单抗（METREX研究中美泊利单抗剂量为100mg,METREO研究中美泊利单抗剂量为100或300mg,每4周皮下注射1次，连续给药52周）与安慰剂，对基于ICS三联维持治疗的中重度慢性阻塞性肺患者的疗效。METREX研究中，根据血嗜酸粒细胞计数（筛查时≥150/ml或前一年内血嗜酸粒细胞计数≥300/ml）对调整的意向治疗人群中未选择的患者进行分层。METREO研究中，所有患者筛查时≥150/ml或前一年内血嗜酸粒细胞计数≥300/ml.主要研究终点是年COPD中重度急性加重频率。并评估安全性。

　　METREX研究中，美泊利单抗组患者年COPD重度急性加重率为1.40，安慰剂组为1.71（RR,0.82；95% CI,0.68-0.9），调整意向治疗人群（836例）无组间差异性（RR,0.98；95% CI,0.85-1.12，P>0.99）。METREO研究中，100mg美泊利单抗组年COPD重度急性加重率为1.19，300mg组为1.27，安慰剂组为1.49.与安慰剂组相比，100mg组和300mg组症状急性加重率比值分别为0.80和0.86.治疗耐受性良好，美泊利单抗治疗最常见的不良事件为血嗜酸细胞计数增高。

　　研究指出，对于嗜酸性粒细胞表型的COPD患者，100mg的美泊利单抗可以降低患者COPD中重度急性加重率，同时研究证实嗜酸粒细胞气管炎症可导致COPD恶化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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