卡那单抗(canakinumab)是IgG1/κ同种型的人单克隆抗人IL-1β抗体。卡那单抗与人IL-1β结合并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性，但它不结合IL-1α或IL-1受体拮抗剂（IL-1ra）。

　　一项多中心随机双盲研究，纳入了来自39个国家的10061例心梗后稳定性心绞痛合并高灵敏C反应蛋白（hsCRP）≥2mg/L的患者。该试验将卡那津单抗三种不同剂量（50mg[n=2170],150mg[n=2284],300mg[n=2263]）与安慰剂(n=3344)进行比较。入选人群平均年龄60岁，大多数受试者服用降脂药和肾素血管紧张素抑制剂。这项研究的主要心血管效应终点是非致死性心梗，非致死性卒中，或心血管死亡（MACE）。关键的次级心血管终点是MACE加上需要非计划的血运重建的不稳定性心绞痛。关键性非心血管安全性终点事件包括肿瘤和肿瘤死亡率，感染及感染死亡率。

　　这项研究发表于新英格兰杂志，其结果反映了：

　　（1）每3个月皮下注射1次卡那津单抗可显著降低既往心梗患者hsCRP、IL－6等炎性标志物；

　　（2）3.7年随访结果显示50mg卡那津单抗与安慰剂相比对心血管影响无显著差异，150mg和300mg剂量组主要终点事件和次级终点事件风险分别降低15％（P=0.007）和17％（P=0.006）。150mg剂量即可达到显著减少主要终点和次要终点事件；

　　（3）对于3个月时hsCRP水平最低的患者相对风险降低27％（P<0.001），因此“越低越好”似乎与LDL－C一样适用于炎症水平控制；

　　（4）卡那津单抗可引起轻度中性粒细胞减少，增加致死性感染风险，故使用此药时应监测早期感染的症状和体征；

　　（5）此研究中，安慰剂五年的事件发生率高达25％，他汀治疗后仍有残余炎性风险（hsCRP≥2mg/L）与残余胆固醇风险（hsCRP不高）组未来事件发生率都较高，对于不同类型需个性化治疗；

　　（6）炎症也是某些肿瘤非侵入、进展和新陈代谢的决定性因素，此研究表明卡那津单抗的作用具有剂量依赖性，300mg剂量组因肿瘤所致死亡（P=0.0007）、发生肺癌（P<0.0001）、致死性肺癌（P=0.0002）的相对风险均明显降低，并且肿瘤致死率下降50％（P=0.009）。

　　总结起来，卡那津单抗靶向作用于IL－1β/IL－6通路减少心血管事件发生率，潜在减少肺癌发生率及死亡率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡那单抗/卡那津单抗(CANAKINUMAB)是治疗痛风的最佳选择？

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