结直肠癌(CRC)是全球常见癌症,2020年新发病例190万,死亡病例近93.5万。我国CRC发病率、死亡率与全球趋势相同,均较过去显著升高,且年轻化趋势明显。
临床统计,约有44%的CRC患者会发生肝、肺等部位的转移。转移性结直肠癌(mCRC)中,BRAF V600E突变的发生率为5~10%,这类患者往往预后不良。然而,现有BRAF抑制剂单药治疗mCRC患者的临床活性并不理想。
近日,国际肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表了康奈非尼+Mektovi+西妥昔单抗一线治疗BRAF V600E突变mCRC的单臂II期ANCHOR CRC研究结果。ANCHOR CRC是一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究,旨在评估康奈非尼+Mektovi+西妥昔单抗一线治疗BRAF V600E突变mCRC患者的疗效、安全性和生活质量。
研究主要终点是经确认的客观缓解率(cORR),次要终点包括集中评估的cORR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生活质量以及安全性和耐受性。
结果显示:
1、在95名mCRC患者中,cORR为47.4%,所有患者均达到部分缓解,达到了研究主要终点。
2、中位随访时间为20.1个月,中位PFS为5.8个月,中位OS为18.3个月。
3、根据患者健康自评指标,从第3至第10个周期,均有≥30%的患者报告症状明显改善。
4、患者对治疗的耐受性良好,未发现新的安全性信号。
David Chu博士表示“ 总体来说,联合方案在BRAF V600E突变mCRC患者的一线治疗中有效且安全性可控,对于不适合或拒绝接受标准化疗的BRAF V600E突变mCRC患者而言,可考虑将其作为一线治疗的替代方案。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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