恩杂鲁胺（安杂鲁胺）是一种有效的多靶点雄激素信号通路抑制剂。对于未化疗前列腺癌患者：建议将恩杂鲁胺160 mg/天作为无症状或极少症状的mCRPC的一线治疗。

　　雄激素受体(AR)阳性（+）在唾液腺癌(SGC)的一个子集中表达。该II期试验评估了抗雄激素恩杂鲁胺在AR+SGC中的疗效。招募了患有局部晚期/不可切除或转移性AR+SGC的患者。恩杂鲁胺(160 mg)每天口服一次。主要终点是八个周期内每个RECIST v1.1的最佳总体响应率。在41名患者中，≥5名患者的确认反应被认为是有希望的。次要终点是无进展生存期、总生存期和安全性。

　　入组了46名患者；30人(65.2%)曾接受过全身治疗，其中13人(28.3%)接受了AR靶向药物治疗。在七个(15.2%)部分缓解(PR)中，只有两个(4.3%)根据方案得到确认并计入主要终点。24名患者（52.2%）病情稳定；15人（32.6%）的最佳反应是疾病进展。26名患者(56.5%)的目标病灶出现肿瘤消退；18人（39.1%）部分缓解/疾病稳定≥6个月。在女性患者（6人中有5人[83.3%]）和接受过AR-（13人中有6人[46.2%]）或人表皮生长因子受体2靶向治疗（8人中有5人[62.5%]）的女性患者中观察到肿瘤消退）。三名患者在数据截止时仍在接受治疗（持续时间为32.2-49.8个月）。中位无进展生存期为5.6个月（95%CI，3.7至7.5）；中位总生存期为17.0个月（95%CI，11.8至30.0）。最常见的不良事件是疲劳、高血压、潮热和体重减轻。恩杂鲁胺后，总睾酮水平和游离睾酮水平分别平均增加了61.2%和48.8%。

　　恩杂鲁胺在AR+SGC中表现出有限的活性，未能达到方案定义的成功，部分原因是缺乏响应持久性。需要提高抗雄激素治疗效果的策略。

　　该试验评估了单独使用抗雄激素恩杂鲁胺治疗对雄激素受体阳性唾液腺癌(SGC)患者有效的假设。

　　单独的恩杂鲁胺不足以在雄激素受体阳性SGC患者中产生显着、持续的肿瘤反应。对选定患者队列中恩杂鲁胺结果的分析产生了对性别、先前治疗、肿瘤异质性和循环睾酮对SGC患者恩杂鲁胺有效性影响的假设产生见解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗前列腺癌的临床疗效与安全性如何？

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