与“治愈系”“神药”拉罗替尼齐名的另一款NTRK抑制剂恩曲替尼(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101),是第二款获批上市的“广谱抗癌药”。恩曲替尼同样具有实体瘤适应症,除此以外,恩曲替尼还是一款多靶点的药物,目前已经获批了ROS1阳性非小细胞肺癌的适应症。恩曲替尼作为一款全新的靶向药,主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。更值得注意的是,恩曲替尼可通过血脑屏障,对脑转移瘤的控制效果也很好。
这样多靶点的独特优势,让恩曲替尼有了非常广泛的应用前景,目前已经在包括中国在内的许多国家开展了临床试验项目。2020年ESMO亚洲大会上,研究者新公开了恩曲替尼治疗亚洲患者的疗效数据分析结果,证实恩曲替尼对于亚洲患者同样疗效显著。
在NTRK阳性的患者中,共13例(17.6%)来自亚洲地区,包括乳腺癌(1例)、结直肠癌(2例)、非小细胞肺癌(4例)、乳腺样分泌腺癌(4例)、肉瘤(2例)。
其中,基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(3/4),其中颅内病灶缓解率100%(3/3),基线未发生脑转移的患者整体缓解率66.7%(6/9);取得了临床缓解的患者中位缓解持续10.4个月,所有患者中位无进展生存期14.9个月。
在ROS1阳性的患者中,共41例(43.6%)来自亚洲地区。其中,基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(15/20),其中颅内病灶缓解率41.2%(7/17),基线未发生脑转移的患者整体缓解率81.0%(17/21);取得了临床缓解的患者中位缓解持续14.9个月,所有患者中位无进展生存期13.6个月。
根据研究结果,在所有地区的NTRK阳性实体瘤患者中,整体缓解率57%;在ROS1阳性非小细胞肺癌患者亚组中,整体缓解率78%。亚洲患者亚组的结果与所有人群中的疗效相符,整体疗效比较理想。
恩曲替尼常见的不良反应有腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、蠕动感、瘙痒、麻木、刺痛、“针扎”或刺痛感、色觉变化、陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、(智力、短时记忆、学习能力和注意力)缺陷、夜间视力困难、头晕、发烧、头痛、眼睛对阳光的敏感性增加、皮疹、关节(疼痛、僵硬或肿胀)、食欲不振、腰痛、侧痛、恶心呕吐、平衡问题、困倦或异常困倦、脚或小腿肿胀、睡眠困难、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤泛黄。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩曲替尼(ENTRECTINIB)是一种用于泛瘤种治疗的多靶点抑制剂?
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