ROS1融合基因在NSCLC中的发生率仅为1%~2%，主要发生于肺腺癌，靶向治疗获益显著。因此，对于非鳞NSCLC患者，均应进行ROS1融合基因检测，另外对于不吸烟的鳞癌、腺鳞癌患者，也推荐检测。克唑替尼是获批ROS1阳性晚期NSCLC治疗适应证的靶向药，Ⅰ期PROFILE 1001研究中位OS达到51.4个月。一项国内多中心的回顾性研究显示，ROS1阳性晚期NSCLC患者一线接受克唑替尼治疗的中位PFS达23个月，中位OS接近60个月。另一项国外小样本真实世界研究也告诉我们，克唑替尼耐药后序贯Lorlatinib，其中位OS可达到90.3个月。总的来说，克唑替尼在ROS1阳性的NSCLC患者中的疗效毋庸置疑。

　　该研究是一项最大样本量的真实世界研究，研究纳入447例患者ROS1阳性患者，最终入组235例NGS却真的ROS1阳性晚期NSCLC。将所有患者一线治疗分为克唑替尼组（168例）与一线化疗组（67例）。

　　结果显示，克唑替尼用于一线治疗ROS1阳性NSCLC的ORR为85.7%(144/168)，化疗组ORR为44%(28/67)。克唑替尼组患者(n=168)的中位无进展生存期(PFS)显著长于化疗组患者(n=67)（18.0个月vs.7.0个月，P<0.001）。携带单一CD74-ROS1的患者(n=90)使用克唑替尼后的中位PFS显著短于携带非CD74 ROS1融合的患者(n=69)（17.0个月vs.21.0个月；P=0.008）。

　　研究结果还有一些其他有趣的发现：

　　克唑替尼治疗后，进展模式为颅内和颅外转移的患者的PFS具有统计学差异(P=0.007)。

　　克唑替尼治疗基线脑转移的患者中，颅内进展的患者(n=16)比颅外进展的患者(n=18)中位PFS长(17.0个月vs 8.0个月；P=0.04；HR=0.59，95%CI 0.23~0.95)。

　　颅内进展(n=24)的基线无脑转移患者的中位PFS比颅外进展(n=46)的患者长(26.5个月vs 13.5个月；P<0.001；HR=0.51，95%CI 0.31~0.83)。

　　在CD74-ROS1和非CD74-ROS1融合患者中，研究显示一线克唑替尼治疗的进展模式没有差异(颅内进展41.0%vs 46.8%；颅外进展59.0%对53.2%；P=0.679)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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