最新临床数据显示，在116例成人TRK基因融合癌症，包括脑转移患者的扩展数据集中，拉罗替尼显示出持续的高缓解率和良好的安全性。一项独立的分析显示，使用临床问卷，成人和儿童患者（包括2岁以下的婴儿）的生活质量（QoL）有临床意义的改善。上述发现将在2020年5月29日~31日举行的美国临床肿瘤学学会（ASCO）2020线上学术会议上发布。
随着更多患者的加入和更长时间的随访，我们持续观察到拉罗替尼在治疗成人TRK基因融合癌症患者中持久的有效性和良好的安全性。此外，新数据显示，大多数TRK基因融合癌症的成人、儿童和婴儿患者经拉罗替尼治疗，其生活质量有临床意义的改善。这些数据强调了常规基因组检测对癌症患者的重要性，我们借此可以识别合适的患者并与之匹配正确的治疗方法。
截止至2019年7月15日更新的数据显示，116例跨17种肿瘤类型的TRK基因融合癌症成人患者中，客观缓解率（ORR）为71%（95% CI 62-79），完全缓解率为10%。脑转移患者（n=14）中，ORR为71%（95% CI 42-92），其中10例患者为部分缓解。在17.4个月的中位随访期间，治疗的中位持续缓解时间为35.2个月（95% CI 21.6–不可估计 [NE]）。在14.6个月的中位随访期间，中位无进展生存期为25.8个月（95% CI 15.2–NE），87%的患者在12个月时存活。
这些分析进一步拓展了拉罗替尼严谨、长期临床数据，证实了其可以作为成人和儿童TRK基因融合癌症的治疗选择。我们致力于开发创新治疗药物，如拉罗替尼，我们正在推进癌症治疗的未来，同时为患者和医生提供真正的价值。安全性与此前报告的总体安全性一致。报告的大多数不良事件（AE）为1级或2级。一例患者（1%）因拉罗替尼相关的不良事件而停止治疗。出现3级或4级治疗相关不良事件的患者小于3%，也未报告与治疗相关的死亡。
另一项分析中，使用EORTC QLQ-C30（成人）和PedsQL （儿童）问卷从拉罗替尼 试验中收集生活质量数据，并进行描述性和纵向分析，得分越高代表生活质量越好。还计算了与美国总体人群文献中的数值相比，2年以上患者中生活质量分数正常、或高于和低于正常值的比例。拉罗替尼治疗TRK基因融合癌症大多数成人和大多数儿童及婴儿，其生活质量有迅速的、具有临床意义的且持续的改善。拉罗替尼治疗期间，大多数≥2年的患者其QoL分数维持或进入到正常健康范围。上述分析的数据来自三项关于拉罗替尼治疗TRK基因融合癌症成人患者（≥18岁）的临床试验（NCT02122913, NCT02576431 and NCT02637687）。
拉罗替尼于2019年9月在欧盟获批用于治疗局部晚期，远端转移，无法手术或手术疗效欠佳的，且无满意替代治疗方案的神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的成人和儿童实体瘤患者，商品名为Vitrakvi。患者已接受拉罗替尼长达38.7个月的治疗，许多患者仍在继续接受治疗。迄今为止，拉罗替尼在治疗TRK融合肿瘤患者中，数据样本最大（n=139）且经验丰富。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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