尼达尼布的药代动力学（PK）特征在健康志愿者、IPF患者和癌症患者中相似。尼达尼布的PK呈线性。尼达尼布暴露量随着剂量的增加而增加（剂量范围50-450 mg，每日1次；150-300 mg，每日2次），证明了剂量比例关系。多次给药后，IPF患者的药时曲线下面积（AUC）蓄积量为1.76倍。在给药1周内达到稳态血药浓度。

　　尼达尼布是全球首个且目前唯一获批用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的药物，也是继特发性肺纤维化（IPF）及系统性硬化病相关性间质性肺疾病（SSc-ILD）后，尼达尼布在中国获批的第三个适应症，对于肺纤维化治疗领域具有里程碑意义。

　　为进一步满足PF-ILD患者对于创新药物的迫切临床需求，尼达尼布一直在以“闪电”速度向中国患者奔跑。受惠于国家药监改革的推动，高临床价值药物审批进程持续加速，不仅实现了疾病有药可治，而且让中国患者同步享有全球领先的治疗方案。全球同步创新，可及性可支付性改善；广州医科大学附属第一医院刘杰教授指出：“肺功能下降、呼吸道症状恶化、肺部进行性纤维化是PF-ILD患者的主要疾病特征；一旦发现这些特征，就要尽早开展抗纤维化药物治疗，延缓肺功能下降，否则肺功能一旦丧失，无法恢复，终末期须行肺移植术。”

　　据了解，尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制间质性肺病（ILD）中参与肺纤维化的关键通路。其最早于2017年9月在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

　　在过去上市的三年中，勃林格殷格翰向中国国家药品监督管理局递交了治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和PF-ILD两项新适应症申请，递交时间与欧美同步；随后，上述两项适应症分别于2020年6月和12月正式获批，基本实现全球同步，从而为中国患者带来了更长生存的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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