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埃罗妥珠单抗(ELOTUZUMAB)治疗多发性骨髓瘤的效果显著?

时间:2023-03-15 09:28 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是FDA批准的靶向细胞表面糖蛋白CS1的治疗性单抗,该蛋白在MM细胞中过表达。识别对CS1靶向治疗(如埃罗妥珠单抗)有反应的患者非常重要。百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)近日宣布:欧盟委员会(EC)批准Empliciti(埃罗妥珠单抗,elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案(EPd)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(relapsed and refractory multiple myeloma,RRMM),适用于之前接受过至少两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂(PI)治疗但表现出疾病进展的成人患者。

埃罗妥珠单抗

  这项批准基于来自ELOQUENT-3试验的数据,数据表明与仅使用泊马度胺和低剂量地塞米松方案(Pd)相比,接受EPd治疗的患者中位无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)翻了一倍。

  ELOQUENT-3研究结果表明,将Empliciti添加到Pd方案,可以显著延长已经接受过治疗的多发性骨髓瘤患者生存期,而且病情无进展,无论患者先前接受治疗的次数如何。主要终点为研究者评估的PFS,结果如下:在9.1个月的最短随访后,随机分配至EPd组的患者PFS为10.25个月(95%CI:5.59~未知),单用Pd治疗的患者PFS为4.67个月(95%CI:2.83~7.16),EPd组与Pd组相比疾病进展风险降低了46%(HR 0.54;95%CI:0.34~0.86;p=0.0078)。在次要终点ORR方面,EPd组为53.3%(95%CI:40.0~66.3),Pd组为26.3%(95%CI:15.5~39.7;p=0.0029)。

埃罗妥珠单抗

  EPd组和Pd组的治疗相关3~4级不良事件(AEs)相近。两组患者各级别感染的发生率均为65%。在最常发生的3~4级血液学AEs中性粒细胞减少和贫血方面,接受EPd治疗的患者发生率分别为13%和10%,接受Pd治疗的患者发生率分别为27%和20%,尽管EPd组内暴露时间较长,并且组间的泊马度胺剂量强度相似。AEs导致EPd组18%的患者停药,而Pd组24%的患者因AEs停药。

  2018年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准EPd用于治疗多发性骨髓瘤,适用于之前至少接受过两种治疗,包括来那度胺和PI的成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:埃罗妥珠单抗(ELOTUZUMAB)三联方案针对多发性骨髓瘤总缓解率翻倍?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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