维特拉克(LOXO-101)适用于治疗成人和儿童NTRK基因融合、局部晚期或转移性实体瘤患者，这些患者不具有已知的耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重的发病率和没有有效的替代治疗选择。可用于治疗的类型：17种肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软塞肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等。2022年ASCO年会期间公布的两项临床试验的长期数据显示，靶向药维特拉克Vitrakvi在NTRK融合阳性的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者中继续产生快速和持久的反应，具有较高的疾病控制率(DCR)和可接受的毒性情况。

       1/2期SCOUT研究(NCT02637687)和2期NAVIGATE研究(NCT02576431)的数据成为FDA加速批准Vitrakvi作为治疗具有NTRK基因融合而没有已知获得性抗性突变的实体瘤的成人和儿童患者的部分依据。

　　这些试验的前期报告显示，在33名可评估的TRK融合原发性中枢神经系统肿瘤的成人和儿童患者中，Vitrakvi的ORR为30%(95%CI，16%-49%)，24周DCR为73%(95%CI，54%-87%)。此外，使用Vitrakvi治疗后，82%患有可测量疾病的患者肿瘤缩小。

　　长期分析的数据集包括来自SCOUT的26名21岁以下的局部晚期转移性实体瘤或中枢神经系统肿瘤的儿童患者和来自NAVIGATE的12名12岁以上的晚期实体瘤和TRK融合癌的成人和青少年患者。总的来说，这38名患者按照RECIST v1.1标准，对研究者评估的ORR这一主要终点进行了评估。长期分析评估的次要终点包括反应时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

　　成人患者口服维特拉克，剂量为100毫克，每天两次;儿童患者接受100毫克/平方米，每天两次。入选患者的中位年龄为10.8岁(范围为1.3-79.0)，50%为女性。基线时，患者中最常见的NTRK基因融合类型是NTRK2，占74%，其次是NTRK1，占16%，NTRK3占11%。ECOG表现评分从0到2不等;大多数患者(53%)的评分为0，34%的评分为1，11%的评分为2。

　　大多数被评估的患者有高级别胶质瘤(61%)和低级别胶质瘤(24%)。16%的患者有其他组织学。在先前的治疗方面，71%的患者接受了手术，58%的患者接受了放疗，87%的患者接受了系统治疗，先前系统治疗的中位数为1(范围，0-8)。事实上，大多数被评估的患者之前的治疗中位数为1次(42%)，而21%的患者有2次，另外21%的患者有3次或更多，16%的患者为0。在先前的治疗中，6%的患者取得了CR，3%取得了PR。36%的患者对先前的治疗最常见的反应是SD。此外，30%的患者在先前的治疗中出现PD，24%的患者有其他反应。

　　SCOUT和NAVIGATE的长期分析数据显示，Vitrakvi引起的客观反应率(ORR)为30%(95%CI，16%-47%)。在28名儿童患者中，ORR为39%(95%CI，22%-59%)。最佳反应包括8%的患者有完全反应(CR)，22%的患者有部分反应(PR)，43%的患者病情稳定(SD)24周或以上，14%的患者病情稳定时间少于24周，14%的患者病情进展(PD)。

　　SCOUT和NAVIGATE的其他数据显示，维特拉克的治疗持续了0.1个月至38.7个月。反应的中位时间是1.9个月(范围是1.0-3.8)。58%的患者在使用Vitrakvi后出现进展，4名患者在进展后继续治疗4周或更长时间。PFS评估的中位随访时间为27.4个月，Vitrakvi实现的中位PFS为16.5个月(95%CI，6.7-NE)。在24个月时，用Vitrakvi观察到的PFS率为40%(95%CI，24%-57%)。在26.7个月的中位随访时，未达到中位OS(95%CI，22.6-NE)。被评估的患者中，24个月的OS率为65%(95%CI，47%-83%)。

　　靶向药维特拉克Vitrakvi能为NTRK阳性患者提供更安全有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼(LAROTRECTINIB)可用于NTRK基因融合的成人或儿童实体瘤患者？

　　更多药品详情请访问  维特拉克 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/