一直以来，针对IDH1突变的靶向治疗手段有限，而艾伏尼布改变了这一治疗困局。作为一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂，艾伏尼布已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

　　急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型，疾病进展迅速，绝大多数为老年患者。在美国，每年约有2万新发病例，患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化，中国AML发病率呈逐年上升趋势，其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国，每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%，而在这些患者中约6～10%携带IDH1突变。

　　艾伏尼布获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于经FDA批准的试验检测出的携带易感IDH1突变的患者，包括：

　　新诊断AML

　　作为单一疗法或联合阿扎胞苷治疗75岁及以上新诊断的IDH1突变AML患者或因合并症而无法接受强化诱导化疗的新诊断的IDH1突变AML成人患者。

　　复发或难治性AML

　　用于治疗复发或难治性AML成人患者；

　　局部晚期或转移性胆管癌；

　　用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成人患者；

　　周博士表示：艾伏尼布的成功上市开启了IDH1突变精准靶向治疗时代。艾伏尼布作为全球同类首创的IDH1抑制剂，解决了未被满足的临床需求。我们正在积极加速推进艾伏尼布在全国的落地，艾伏尼布全国各地的首批处方已经陆续开出，目前已被列入5个以上城市惠民保和商业健康险，基石药业将在商业化合作方面持续发力，期待与更多合作伙伴携手商业创新，进一步全面提升包括艾伏尼布在内的多款创新药的可及性和可支付性，惠及更多的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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