埃万妥珠单抗是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，2021年5月，美国FDA批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体埃万妥珠单抗（amivantamab-vmjw），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。埃万妥珠单抗的推荐剂量基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。根据建议管理处方药。在第1周和第2周通过外围线路进行管理。每周给药埃万妥珠单抗，持续4周，在第1天和第2天的第1周开始初始剂量的大剂量输注，然后每2天给药一次，此后数周。根据输液静脉注射稀释的埃万妥珠单抗。

　　2022年6月25日，《OncLive》医学在线期刊公布了I期CHRYSALIS-2试验（NCT04077463）A队列的更新数据。主要评估了埃万妥珠单抗（amivantamab）联合Lazertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

　　共纳入了162例在奥希替尼和铂基化疗后进展的EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC患者。

　　先前接受的治疗线的中位数为3；23%的患者之前接受过一线奥希替尼继以铂类化疗，42%的患者之前接受过第一代或第二代EGFR-TKI继以奥希替尼和铂类化疗，35%的患者接受过大量预处理或无序治疗。

　　当中位随访时间为10.0个月时，在队列A的患者群体（n=162）中，Amivantamab联合Lazertinib的客观缓解率（ORR）为33%。在对治疗有反应的患者中，1%的患者获得了完全缓解（CR），32%的患者达到了部分缓解（PR），43%的患者疾病稳定（SD），17%的患者经历了疾病进展（PD）。

　　其他数据显示，埃万妥珠单抗联合Lazertinib的中位缓解持续时间（DOR）为9.6个月，临床获益率（CBR）为57%。由研究者评估的ORR为28%，中位DOR为8.4个月。

　　该联合方案的中位无进展生存期（PFS）为5.1个月，中位总生存期（OS）为14.8个月。

　　在先前接受奥希替尼继以铂类化疗的患者中（n=39），经BICR评估的ORR为21%，由研究者评估的ORR为26%。

　　在接受过第一代或第二代EGFR TKI、奥希替尼和铂类化疗的患者中（n=67），BICR评估的ORR为36%，研究者评估的ORR为30%。

　　在接受过大量预处理或无序治疗的患者组（n=56）中，BICR评估的ORR为39%，研究者评估的ORR为29%。

　　数据截止为2022年3月15日时，54例应答者中有30人仍在治疗；27例患者对治疗至少6个月有反应。69例疾病稳定反应最佳的患者中，8例仍在治疗中，15例疾病稳定至少6个月。此外，64例患者接受了超出研究者评估进展的治疗。进展性疾病后的中位治疗时间为0.4个月。

　　根据CHRYSALIS-2试验的队列A更新数据显示，埃万妥珠单抗联合Lazertinib的组合疗法在接受奥希替尼和铂类化疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者中产生了令人鼓舞的反应，且安全性可接受。

　　最常见的不良反应（≥20％）为皮疹，IRR，甲沟炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困难，恶心，疲劳，水肿，口腔炎，咳嗽，便秘和呕吐。最常见的3级或4级实验室异常（≥2％）是淋巴细胞减少，白蛋白减少，磷酸盐减少，钾减少，碱性磷酸酶增加，葡萄糖增加，γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥珠单抗(RYBREVANT)的安全性数据显示抗肿瘤活性？

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