莫格利珠单抗(mogamulizumab)是一种选择性结合CCR4的人源化单克隆抗体，通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)引发抗肿瘤活性。莫格利珠单抗(莫格利珠单抗)是一种定向作用于CC趋化因子受体4的重组人源化单克隆抗体，用于治疗至少接受过1次预先全身治疗后的复发性或难治性草样肉芽肿或Sknary综合征的成年患者。本品于2018年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。适用于接受过至少1次预先全身治疗后的复发性或难治性覃样真菌病(MF)或塞扎里综合征(SS)的成年患者。

　　MAVORIC试验是一项关键性开放标签、国际性、随机对照3期试验，在372例先前接受过至少1种系统疗法治疗失败的复发/难治性MF或SS患者中开展，评估了莫格利珠单抗与标准护理药物Zolinza的疗效和安全性。MF和SS是2种最常见的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

　　分析显示，在研究者评估的无进展生存期（PFS）方面，与Zolinza治疗组相比，莫格利珠单抗治疗组显著延长（7.7个月vs 3.1个月；p<0.0001）。当数据按血液受累分类进行分层时，发现在任何血液受累水平（B1和B2水平）的患者中，莫格利珠单抗治疗组与Zolinza治疗组相比，PFS均显著延长。

　　在整个试验人群中，莫格利珠单抗治疗组总缓解率（ORR）也高于Zolinza治疗组（28.0%vs 4.8%；p<0.0001），在血液受累程度最高的患者中更明显（B2：37.4%vs 3.2%；p<0.0001）。

　　此外，下一次治疗时间（TTNT）方面，莫格利珠单抗治疗组与Zolinza治疗组相比，在血液受累水平为B1（12.63 vs 3.07个月，p=0.0018）和B2（13.07 vs 3.53个月，p<0.0001）的患者中显著更长。

　　在最初的12个治疗周期中，莫格利珠单抗治疗组有43.5%（81例）、Zolinza治疗组有22.0%（41例）实现皮肤反应（改良严重程度加权评估工具）改善≥50%。在莫格利珠单抗治疗组中，血液受累水平为B1（14/31[45.2%]）和B2（51/91[56.0%]）的患者实现完全或部分皮肤反应的比例高于B0（16/64[25.0%]）。此外，Poteligo治疗组与Zolinza治疗组相比，在血液受累水平为B2的患者中，有更高比例的患者实现100%改善（17.6%[16/91]）vs 3.2%[3/93]）。无论血液受累情况如何，2组患者的药物相关治疗期不良事件（TEAE）均相似。

　　数据表明，在所有患有这种罕见癌症的患者中，莫格利珠单抗比Zolinza更有效，特别是对于那些被认为预后更差的血液受累患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫格利珠单抗(POTELIGEO)治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者显示良好的缓解率？

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