恩哥拉非尼是一种BRAF抑制剂，比美替尼是MEK抑制剂，单独都是一种靶向药物，皆有减缓或阻止黑素瘤细胞生长和扩散的作用。恩哥拉非尼(Braftovi)和比美替尼(Mektovi)是一种联合疗法，可阻断癌细胞内不同分子的活性，遏制癌症的生长和扩散。这种靶向疗法的组合比单一药物更有效地治疗晚期黑素瘤，同时产生的副作用也较少。来自II期疗效和安全性研究(NCT02631447)的这些早期发现可能是开发确定转移性黑色素瘤患者靶向治疗和免疫疗法测序的明确理由的第一步。

　　BRAF转移性黑色素瘤患者233例V600突变被随机分配到3个治疗组。A组(n=69)患者接受恩可拉非尼(450 mg)和Binimetinib(45 mg)，B组(n=71)患者接受ipilimumab(Yervoy;3 mg/kg)和nivolumab(Opdivo;1 mg)/kg)，C组(n=69)的患者接受恩可拉非尼和比米替尼治疗8周。在疾病进展时，A组患者接受伊匹木单抗/nivolumab组合，B组患者接受恩哥拉非尼/binimetinib组合，C组患者接受ipilimumab/nivolumab联合恩哥拉非尼/binimetinib。主要终点为总体生存期(OS)，次要终点为PFS，总PFS，最佳ORR，反应持续时间，研究药物的毒性以及EORTC QLQ-C30评估的生活质量和总体健康状况。

　　A，B和C组的所有3个组的平均年龄分别为55.0(范围19-77)，55.0(18-81)和51.0(28-80)。A，B和C组中的乳酸脱氢酶(LDH)水平>1 x正常上限(ULN)分别为40.6%，47.9%和36.2%。

　　A组的中位PFS为15.8个月(95%CI，9.5-22.2)，B组的7.2个月(95%CI，3.2-11.3)和C组的11.4个月(95%CI，7.2-15.5)。提示这些差异是由于乳酸脱氢酶水平的缘故。各部门的2年PFS率相似(A组为35个月;B组，38个月;C组，39个月。

　　A组的最佳ORR为82.6%(95%CI，73.7%-91.6%)，B组为45.1%(95%CI,33.5%-53.6%),78.3%(95%CI，68.5%-88.0%))在手臂C中。手臂A的完全反应为21%，手臂B为15.5%，手臂C为29.0%。

　　在安全性方面，任何级别的治疗相关不良反应(TRAE)在A组为77%，B组为83%，C组为81%。3/4级TRAE分别为28%，54%和32%。10%的患者在A臂，11%的B臂和4%的C臂中止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  恩哥拉非尼 https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/