塞替派（Thiotepa）适用于与高剂量白消安和环磷酰胺联合使用，作为3类β-地中海贫血儿童患者异基因造血祖细胞（干细胞）移植(HSCT)的预处理，降低移植排斥的风险。塞替派（Tepadina）是由德国Riemser Pharma GmbH公司生产。实验研究证明塞替派（Tepadina）对多种动物肿瘤均有明显的抑制作用，抑制DNA的合成。在组织培养中，塞替派（Tepadina）可以抑制动物胚胎细胞、人体细胞及肿瘤细胞的有丝分裂。

　　近日，Junichi Hara和Kimikazu Matsumoto在Bone Marrow Transplantation上发表文章“High-dose thiotepa,in conjunction with melphalan,followed by autologous hematopoietic stem cell transplantation in patients with pediatric solid tumors,including brain tumors”，该研究是一项扩大的准入计划，包括儿童实体瘤或脑肿瘤患者和恶性淋巴瘤患者，旨在进一步评估自体HSCT前塞替派作为高剂量化疗的安全性和有效性。

　　所有41名患者（100.0%）经历了骨髓抑制，39/41（95.1%）实现了植入。这39名患者的植入时间中位数为11.0天。其余两例患者不符合本研究中使用的狭义移植定义(连续3天中性粒细胞计数≥500/mm3)，但两例患者在自体造血干细胞移植后连续多天均达到中性粒细胞计数≥500/mm3(补充表S2)。自体HSCT后的中位（范围）随访时间为101（100–129）天。HSCT后第100天，可评估患者的存活率为100%。

　　有16/41（39.0%）的患者患有儿童非中枢神经系统实体瘤，其中最常见的是神经母细胞瘤（5/41[12.2%]），25/41（61.0%）患有儿童脑肿瘤，其中最为常见的是髓母细胞瘤（12/41[29.3%]）。20/41（48.8%）患者新诊断出肿瘤，21/41（51.2%）患者复发；4/41（9.8%）患者曾接受过一次HSCT移植，2/41（4.9%）患者接受过两次或两次以上HSCT移植。

　　最常报告的TEAE（≥50%的患者）是腹泻、发热性中性粒细胞减少症，呕吐和口腔炎以及恶心。34/41(82.9%)名患者报告了III级发热性中性粒细胞减少症。大多数其他TEAE的强度为I级或II级。研究期间没有报告导致死亡或治疗中断/剂量减少的TEAE。

　　在HSC治疗后28天共有27名患者（65.9%）ECOG PS仍为0，11(26.8%)、2(4.9%)和1(2.4%)名患者的ECOG PS分别为1、2和3。在研究期间，左心室射血分数、生命体征或体重无临床显著变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞替派/赛替派(TEPADINA)的用法用量是怎样的？如何调整？

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