伊匹木单抗的上市是基于CheckMate-743研究数据,国家药品监督管理局(NMPA)于2021年6月批准其联合纳武利尤单抗(欧狄沃,又称O药)一线治疗不可手术切除的、非上皮型恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者适应证,伊匹木单抗成为国内首个且目前唯一获批的CTLA-4抑制剂。自此,中国MPM患者正式迎来了纳武利尤单抗+伊匹木单抗这一国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法,代表着中国双免疫治疗时代的开启。CheckMate-743研究中国主要研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授接受媒体专访,点评伊匹木单抗上市意义,展望纳武利尤单抗+伊匹木单抗应用及探索前景。
破困局,启新局:纳武利尤单抗+伊匹木单抗可及,更长生存照进现实;
MPM是一种具有高度侵袭性的罕见恶性肿瘤,发病率逐年上升,潜伏期可达数十年。过往仅约10%的患者确诊时有手术根治机会,既往未经治疗的晚期或转移性MPM患者中位总生存期(OS)仅约为12~14个月,5年生存率不足10%。治疗选择和疗效有限是MPM总体预后差的主要原因。纳武利尤单抗+伊匹木单抗作为15年来MPM领域首个获批的系统治疗方案,开启了MPM免疫治疗序幕,并创造了新的生存纪录。目前,纳武利尤单抗+伊匹木单抗在国内已正式临床应用可及,中国患者已能够真正用上双免疫联合治疗。
陆教授从MPM的流行病学及预后现状评价了纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗非上皮型MPM适应证在国内获批和上市的重要意义。他谈到,MPM发病与石棉暴露高度相关,也是目前临床中收治患者最常见的发病诱因,此外,猿病毒(SV-40)也是MPM的病因之一。中国MPM每年确诊病例约为3000余例,但可能被低估,因为MPM诊断极易与肺腺癌混淆,尤其在基层医疗机构,由于免疫组织化学染色检测等诊断技术条件的局限,导致误诊率较高。MPM因起病隐匿,早期几乎没有明显症状,大多数患者初诊时已是晚期。自培美曲塞联合顺铂方案获批以来,MPM已十余年没有新的系统治疗方案获批。直至CheckMate-743研究取得阳性结果,确证了纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免疫方案较标准化疗可显著改善患者生存,打破了MPM系统治疗长期以来的困局。纳武利尤单抗+伊匹木单抗建立了新的标准治疗,为MPM患者带来了新的生存希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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